中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...藥物穩定性研究技術指導原則一、概述:中藥、天然藥物的穩定性是指中藥、天然藥物(原料或製劑)的化學、物理及生物學特性發生變化的程度。通過穩定性試驗,考察中藥、天然藥物在不同環境條件(如溫度、溼度、光線等...
法規文件九制香附丸
...蛤粉炒)4兩,條芩(酒炒)2兩,砂仁(連殼)1兩5錢。功效:調經,種子,安胎。主治:婦人百病。用法用量:早、晚各服3錢,清湯送下。製備方法:上藥各制如法,共爲細末,煉蜜爲丸,如梧桐子大。《飼鶴亭集方》之九制...
中醫學;中藥學;方劑;中成藥;養血調經;方劑學已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...輔料,如用微晶纖維素PH200替代微晶纖維素PH101;起局部作用且用於完整皮膚的外用製劑中對藥物的吸收、利用不會產生明顯影響的輔料種類或用量改變,如蜂蠟替代石蠟。但特性及功能顯著不同的輔料替代,不屬於此類範疇。...
土炒白朮
...,歸脾、胃經,具有健脾益氣,燥溼利水,止汗,安胎的功效,用於脾虛食少,腹脹泄瀉,痰飲眩悸,水腫,自汗,胎動不安。土炒白朮,借土氣助脾,補脾止瀉力勝,用於脾虛食少,泄瀉便溏,胎動不安。土炒白朮的炮製方法...
中藥學;中藥炮製學;中藥飲片;炒法;加輔料炒法;土炒;手術加味保和丸
...子2兩,木香5錢,三棱(醋炒)1兩,莪術(醋炒)1兩。功效:消痰利氣,扶脾助胃,開胸快膈,消痞除脹,清熱消食。主治:虛弱之人,腹內積聚癖塊,脹滿疼痛,面黃肌瘦,肚大青筋,不思飲食。用法用量:每服50丸,加至70-...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...過敏反應的影響、不適宜人羣、救治方法等。6.藥物相互作用:應說明可影響中藥注射劑安全性和有效性的藥物或食物配伍信息。重點觀察與臨牀常用藥品配伍禁忌。7.兒童用藥:應說明兒童用藥的安全性信息及注意事項,並提...
法規文件木香分氣丸
...經驗祕方)之木香分氣丸:組成:木香4兩,丁香皮4兩,香附子4兩(炒,去毛),蓬莪術4兩(煨),縮砂仁4兩,甘草4兩,藿香葉1兩,川薑黃1兩,檀香1兩,甘松(洗)1兩。製備方法:上曬乾,不見火,搗羅爲細末,稀糊爲丸...
中醫學;方劑;中成藥;中藥學;理氣劑黃土湯
...子(炮)9g、阿膠9g、黃芩9g,具有溫陽健脾,養血止血之功效。主治陽虛出血。本方爲治療陽虛出血證的常用方劑。現代常用於慢性胃腸道出血及功能性子宮出血屬脾陽不足。《金匱要略方論》卷中方之黃土湯:從該方劑分析,...
方劑;止血劑;中藥學;中醫學;理血劑;方劑學;溫陽健脾;養血止血實脾散
...5錢,冬瓜仁5錢,肉豆蔻3個(煨),薏苡(姜炒)3錢,香附子(炒去毛)3分,扁豆(姜炒)3錢,甘草(炙)3錢,陳米1撮(炒)。主治:小兒脾胃虛冷,吐痢不止,不進乳食,慢驚慢脾等證;及治痘證下痢,不能收澀者。用法...
溫化水溼;溫化寒溼劑;祛溼劑;方劑;中醫學;中藥學;方劑學;溫陽健脾;行氣利水四逆湯
...乾薑9g、生附子(先煎)15g,具有溫中祛寒,回陽救逆之功效,主治因寒入少陰、陽衰厥逆所致的傷寒少陰病,是回陽救逆的基礎方劑。現代常用於治療各種心力衰竭、心肌梗死、肺源性心臟病、肺炎、中毒性休克、急慢性胃腸...
中成藥;循環系統藥物;循環系統中成藥;藥物;中醫學;中藥學;方劑學;方劑