天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類男用天然膠乳橡膠避孕套產品(以下簡稱避孕套),類代號現爲6866。本指導原則不適用於含有殺精劑等藥物成份的避孕套產品。二、技術審查要點:(一...
法規文件醫療衛生機構醫學裝備管理辦法
...的原則,加強醫學裝備採購管理。第十八條納入集中採購目錄或採購限額標準以上的醫學裝備,應當實行集中採購,並首選公開招標方式進行採購。採取公開招標以外其他方式進行採購的,應當嚴格按照國家有關規定報批。第十...
法規文件;管理辦法麻醉藥品和精神藥品管理條例
...三條本條例所稱麻醉藥品和精神藥品,是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄(以下稱目錄)的藥品和其他物質。精神藥品分爲第一類精神藥品和第二類精神藥品。目錄由國務院藥品監督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛...
法規文件麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品,類代號爲6866。二、技術審評要點:(一)產品名稱的要求:麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品的命名應按《醫療器械分類...
法規文件Graves病臨牀路徑(2009年版)
拼音:Gravesbìnglínchuánglùjìng(2009niánbǎn)基本信息:《Graves病臨牀路徑(2009年版)》由衛生部於2009年10月13日《衛生部辦公廳關於印發內分泌科5個病種臨牀路徑的通知》(衛辦醫政發〔2009〕173號)印發。發佈通知:衛生部辦...
臨牀路徑;2009年版臨牀路徑心室輔助技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《心室輔助裝置應用技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕186號)同時廢止。《心室輔助技術管理規範(2017年版)》明確了醫療機構及其醫師開...
公文;醫療技術質量控制指標一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類一次性使用無菌導尿管產品,類代號現爲6866。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:一次性使用無菌導尿管產品的命名應採用《醫療器械分類目錄...
法規文件農業轉基因生物標識管理辦法
...基因生物實行標識制度。實施標識管理的農業轉基因生物目錄,由國務院農業行政主管部門商國務院有關部門制定、調整和公佈。第三條在中華人民共和國境內銷售列入農業轉基因生物標識目錄的農業轉基因生物,必須遵守本辦...
法規文件本草圖經
...》爲書名。宋·蘇頌等編撰。一名《圖經本草》。20卷,目錄1卷。書成於1061年。本書蒐集全國各郡縣的草藥圖,參考各家學說整理而成。《本草綱目》評價此書“考證詳明,頗有發揮。但圖與說異,兩不相應,或有圖無說,或有...
詞條;中醫學;書籍;古籍;中藥學著作;宋代;唐代;中藥學無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...製造商在產品技術報告、風險分析報告等技術文件中附加目錄,並在正文中編寫頁碼;根據有關要求,申請人/製造商在註冊申報時除按要求提交其他註冊申報資料外,須同時提交兩份註冊產品標準,建議將該兩份註冊產品標準...
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