重組人表皮生長因子外用溶液(Ⅰ)
...actorDerivativeforExternalUse,Liquid定義、組成及用途:本品系由高效表達人表皮生長因子衍生物基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人表皮生長因子衍生物製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品降壓避風片
...應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ⅠD)。含量測定:照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統運用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,0.05mol/L磷酸二氫鈉(磷酸調pH2~3)-乙腈(90:10)爲流動相,檢測波長爲254nm。理...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑薄層色譜法
...層符合厚度要求的均勻薄層。市售薄層板分普通薄層板和高效薄層板,如硅膠薄層板、硅膠GF254薄層板、聚酰胺薄膜和鋁基片薄層板等。高效薄層板的粒徑一般爲5~7μm。點樣器:常用具支架的微量注射器或定量毛細管,應能使...
色譜法;薄層色譜法;分析化學重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)
...帶,可有30kD蛋白帶及HBsAg多聚體蛋白帶。3.1.3純度:採用高效液相色譜法(2010年版藥典三部附錄ⅢB)測定,用SEC-HPLC法:親水樹脂體積排阻色譜柱,排阻極限1000kD,孔徑100nm,粒度17μm,直徑7.5mm,長30cm;流動相爲0.05mol/LPBS(pH6.8...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品注射用重組人干擾素α2b(酵母)
...nterferonα2bforInjectjon(Yeast)定義、組成及用途:本品系由高效表達人干擾素α2b基因的釀酒酵母,經發酵、分離和高度純化後獲鍀的重組人干擾素α2b凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品萘
...氣中有害物質測定方法》,化學工業出版社化工企業空氣高效氣相色譜法《城市和工業廢水中有機化合物分析》王克歐等譯廢水氣相色譜法《空氣中有害物質的測定方法》(第二版),杭士平主編空氣氣相色譜法《固體廢棄物試...
注射用重組人干擾素α2a(酵母)
...nterferonα2aforInjection(Yeast)定義、組成及用途:本品系由高效表達人干擾素α2a基因的釀酒酵母,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2a凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品二異戊醚
...(分解)產物:一氧化碳、二氧化碳。實驗室監測方法:高效液相色譜法,參照《分析化學手冊》(第四分冊,色譜分析),化學工業出版社泄漏應急處理:迅速撤離泄漏污染區人員至安全區,並進行隔離,嚴格限制出入。切斷...
生血寶顆粒
...的各項規定(2010年版藥典一部附錄ⅠC)。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—水(30:70)爲流動相;檢測波長爲230nm。理...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑1-硝基萘
...產物:一氧化碳、二氧化碳、氧化氮。實驗室監測方法:高效液相色譜法,參照《分析化學手冊》(第四分冊,色譜分析),化學工業出版社環境標準:前蘇聯車間空氣中有害物質的最高容許濃度1mg/m3(2-硝基萘)泄漏應急處理...