心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類心電圖機,類代號現爲6821。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:心電圖機的產品的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國家標準、行業...
法規文件腹腔鏡技術在婦科的應用
...子宮變位器,腹腔電凝器,微型剪,活檢鉗。腹部小外科器械,冷光源裝置。術前準備:1.全身體檢,盆腔檢查,宮頸防癌塗片、陰道清潔度、心電圖、胸部X線等檢查,檢驗要求基本同開腹手術。2.腹部、外陰部常規備皮,術...
醫療技術名電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...)動脈血壓的裝置(以下簡稱電子血壓計),根據《醫療器械分類目錄》類代號爲6820。本指導原則範圍不包含手指、胸阻抗、電子柯氏音法等方法測量血壓的設備和動態血壓監測設備,但在審查這些設備時也可參考本原則部分...
法規文件尿道外口切開術
...等優點,應作爲治療尿道狹窄的首選方法。但它需要特殊器械,對於複雜性尿道狹窄特別是狹窄段過長者,開放性手術治療仍爲主要手段。故腔內治療尚不能完全取代其他手術療法。適應症:尿道外口切開術適用於先天性或後天...
泌尿外科手術;男性尿道手術;尿道狹窄的手術治療;手術冠狀動脈球囊成形術與支架植入術操作規範(2022年版)
...狀動脈介入治療(percutaneouscoronaryintervention,PCI)技術和器械快速發展,至今已經成爲治療冠心病的重要方法之一。我國從1984年開始開展PTCA技術,20世紀90年代開展冠狀動脈內支架植入術,從裸金屬支架(baremetalstent,BMS)、藥...
詞條;手術操作規範;2022年版手術操作規範;冠狀動脈球囊成形術與支架植入術主動脈冠狀動脈分流術
...狀動脈口徑小,做好精確的吻合,除了要求有一套微血管器械和技術訓練外,縫線的選擇很重要,6-0縫線一般用於吻合直徑2mm以上的血管,7-0縫線用於吻合2mm以下的血管。手術必須在靜止的心臟和無血的手術野中進行,即使有微...
手術上臂中1/3截肢術
...削薄,再將其拉向前方覆蓋骨端,與前側肌肉筋膜瓣間斷縫合,並於其深面放置一根橡皮引流條。徹底止血後,分層縫合皮膚切口(圖12.34.3-3A、B)。術中注意要點:1.使用止血帶:手術應在止血帶下進行。上止血帶前,採取抬...
小兒外科手術;截肢和關節離斷術;手術主動脈冠狀動脈搭橋
...狀動脈口徑小,做好精確的吻合,除了要求有一套微血管器械和技術訓練外,縫線的選擇很重要,6-0縫線一般用於吻合直徑2mm以上的血管,7-0縫線用於吻合2mm以下的血管。手術必須在靜止的心臟和無血的手術野中進行,即使有微...
手術;心血管外科手術;冠狀動脈硬化性狹窄的外科治療;冠狀動脈旁路移植術;經典冠狀動脈旁路移植術主動脈冠狀動脈搭橋移植術
...狀動脈口徑小,做好精確的吻合,除了要求有一套微血管器械和技術訓練外,縫線的選擇很重要,6-0縫線一般用於吻合直徑2mm以上的血管,7-0縫線用於吻合2mm以下的血管。手術必須在靜止的心臟和無血的手術野中進行,即使有微...
手術幕上顱骨切開術
...僅是由於外科技術操作的提高,而且也是近年來外科手術器械、新的技術設備不斷改進,止血方法日益完善,顯微外科技術的推廣應用,麻醉方法及術中各項生命體徵的監測,防治腦水腫,降低顱內壓等綜合措施進步的結果。開...
神經外科手術;一般神經外科手術技術;顱骨切開術;手術