體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則
...ǎxuébǐduì)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比...
法規文件PCO2
...,記作PvCO2。正常值爲;PaCO240±5mmHg,PvCO246±1.5mmHg。PaCO2是衡量通氣功能的指標,通氣不足時增高;過度通氣則減低。二氧化碳分壓即“PCO2”或(含“PaCO2”或“PvCO2”)。二氧化化碳分化碳分壓又稱二氧化化碳張力,指血漿中溶...
呼吸科;血液生化檢查;化驗及醫學檢查;血氣分析超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...法爲依據,如“超聲理療儀”、“超聲康復儀”、“超聲藥物透入儀”等,不宜採用預期病症,如“皮膚治療儀”、“婦科治療儀”、“骨折治療機”等。(二)產品的結構和組成:一般由主機(主要部分爲高頻電功率發生器及...
法規文件發酵
...專業詞典];zymotechnics[湘雅醫學專業詞典];概述:發酵:1.藥物炮製方法;2.一種生物氧化過程;3.利用微生物分解有機物製備產品的過程。發酵是一種炮製方法:發酵爲藥物炮製方法。藥物經過一定處理後,在適宜的溫度和溼度下...
中醫學;中藥炮製術語;中藥炮製方法;中藥學;生物學修事
...稱。出《本草綱目》。清·張叡所撰《修事指南》,專論藥物炮製方法。修事又稱、修治、炮炙。泛指藥材的加工處理,如切飲片、炙、煅、蒸、淬等。藥物炮製,早在《內經》和《神農本草經》已有記載,至劉宋·雷斆著成《...
中醫學;中藥學;中藥炮製術語;中藥炮製學普魯士藍
...對各種有顏色的物質都感興趣。總想用便宜的原料製造出性能良好的塗料。有一次,狄斯巴赫將草木灰和牛血混合在一起進行焙燒,再用水浸取焙燒後的物質,過濾掉不溶解的物質以後,得到清亮的溶液,把溶液蒸濃以後,便析...
圍產醫學
...及胎嬰兒生理、病理變化和疾病防治的一門新興科學,是衡量一個國家或地區社會經濟發展水平的重要標誌,因此受到各國政府的重視,近20年來發展十分迅速,並取得重大進展。1988年4月中華醫學會圍產醫學會成立,是我國圍...
第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...評工作,幫助審查人員增進對該類產品機理、結構、主要性能、預期用途等方面的理解,方便審查人員在產品註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適...
法規文件WS/T 492—2016 臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證
...標準WS/T492—2016《臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證》(Verificationofperformanceforprecisionandtruenessofquantitativemeasurementsinclinicallaboratories)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2016年07月07日發佈,自2016年12月15日...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準頭孢氰唑
...g/ml。靜脈滴注1.0g,歷時60min滴完,血藥濃度約爲76μg/ml。藥物吸收後可廣泛分佈於體內器官組織、體液中。其中以腎、肺含量最高,膽汁也有較高濃度,痰液及腹腔積液次之。頭孢美唑不易透過正常腦膜,但在腦膜發炎時,腦膜...