酰胺醇類藥
...合物,以期得到透膜性能強、毒性小、對微生物更有效的藥物。氯黴素由委內瑞拉鍊黴菌的培養液中提取而得,現用化學合成法大量生產。本品爲左旋體。基本結構氯黴素的化學結構含有對硝基苯基、丙二醇與二氯乙酰胺三個部...
手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品的原理、結構、性能、預期用途等內容,掌握技術審評工作的基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技...
法規文件;手術醫療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規定
...印製本規定第五條確定的醫療廢物警示標識。(二)技術性能要求1、包裝袋外觀標準符合表一要求。表一包裝袋外觀標準項目指標劃痕、氣泡、穿孔、破裂不允許晶點、僵塊>2mm<2mm分散度不允許≤5個/10×10cm2雜質>0.6mm<0.6mm...
法規文件PCO2
...,記作PvCO2。正常值爲;PaCO240±5mmHg,PvCO246±1.5mmHg。PaCO2是衡量通氣功能的指標,通氣不足時增高;過度通氣則減低。二氧化碳分壓即“PCO2”或(含“PaCO2”或“PvCO2”)。二氧化化碳分化碳分壓又稱二氧化化碳張力,指血漿中溶...
呼吸科;血液生化檢查;化驗及醫學檢查;血氣分析體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則
...ǎxuébǐduì)jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比...
法規文件修事
...稱。出《本草綱目》。清·張叡所撰《修事指南》,專論藥物炮製方法。修事又稱、修治、炮炙。泛指藥材的加工處理,如切飲片、炙、煅、蒸、淬等。藥物炮製,早在《內經》和《神農本草經》已有記載,至劉宋·雷斆著成《...
中醫學;中藥學;中藥炮製術語;中藥炮製學發酵
...專業詞典];zymotechnics[湘雅醫學專業詞典];概述:發酵:1.藥物炮製方法;2.一種生物氧化過程;3.利用微生物分解有機物製備產品的過程。發酵是一種炮製方法:發酵爲藥物炮製方法。藥物經過一定處理後,在適宜的溫度和溼度下...
中醫學;中藥炮製術語;中藥炮製方法;中藥學;生物學超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...法爲依據,如“超聲理療儀”、“超聲康復儀”、“超聲藥物透入儀”等,不宜採用預期病症,如“皮膚治療儀”、“婦科治療儀”、“骨折治療機”等。(二)產品的結構和組成:一般由主機(主要部分爲高頻電功率發生器及...
法規文件圍產醫學
...及胎嬰兒生理、病理變化和疾病防治的一門新興科學,是衡量一個國家或地區社會經濟發展水平的重要標誌,因此受到各國政府的重視,近20年來發展十分迅速,並取得重大進展。1988年4月中華醫學會圍產醫學會成立,是我國圍...
普魯士藍
...對各種有顏色的物質都感興趣。總想用便宜的原料製造出性能良好的塗料。有一次,狄斯巴赫將草木灰和牛血混合在一起進行焙燒,再用水浸取焙燒後的物質,過濾掉不溶解的物質以後,得到清亮的溶液,把溶液蒸濃以後,便析...