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保健食品穩定性試驗指導原則
...hípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品穩定性試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理總局辦公廳於2013年12月2日食藥監辦食監三函〔2013〕500號印發，自2014年1月1日起施行。保健食品穩定性試驗指導原則保健食品註冊檢驗...
法規文件 -
電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《電動手術臺產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月24日發佈。電動手術臺產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範電動手術臺的技術審評工作，幫助審評人員...
法規文件；手術 -
食品安全國家標準“十二五”規劃
...人體健康可能造成食品安全風險的因素爲重點，科學合理設置標準內容，提高標準的科學性和實用性。3.堅持立足國情與借鑑國際標準相結合的原則。制定食品安全國家標準應當符合我國國情和食品產業發展實際，兼顧行業現實...
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關於疾病預防控制體系建設的若干規定
...關科學技術的國際交流與合作。第二章疾病預防控制機構設置與職責第九條疾病預防控制機構分爲國家級、省級、設區的市級和縣級四級。第十條各級疾病預防控制機構應當根據疾病預防控制專業特點與功能定位，以及本地區疾...
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3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...的危害。18.圖像不清操作屏幕圖像不清造成按鍵錯誤。19.設置、測量或其他信息的含糊或不清晰的顯示設備提供的人、機交流的界面應清晰明確，不應過於複雜。否則容易出現錯誤造成危害。20.接口混淆有的機器在使用過程中可...
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化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...。從本質上講，方法驗證就是根據檢測項目的要求，預先設置一定的驗證內容，並通過設計合理的試驗來驗證所採用的分析方法能否符合檢測項目的要求。方法驗證在分析方法建立過程中具有重要的作用，併成爲質量研究和質量...
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腎上腺無功能腺瘤（腹腔鏡腎上腺無功能腺瘤切除術）臨牀路徑（2019年版）
...七）抗菌藥物選擇與使用時間：按照《抗菌藥物臨牀應用指導原則》（衛醫發〔2015〕43號）執行，清潔手術通常不需要預防用藥，若有需要，手術時間較短（＜2小時）的清潔手術術前半小時給藥1次即可。建議使用第一、二代頭...
臨牀路徑；2019年版臨牀路徑；泌尿外科臨牀路徑 -
腸梗阻臨牀路徑（2017年版）
...抗菌藥物選擇與使用時機。：1.按照《抗菌藥物臨牀應用指導原則》（衛醫發〔2004〕285號）執行。建議使用第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟，可加用甲硝唑；明確感染患者，可根據藥敏試驗結果調整抗菌藥物。預防性抗生...
臨牀路徑；2017年版臨牀路徑；小兒外科臨牀路徑 -
中華人民共和國獻血法
...校在校學生率先獻血，爲樹立社會新風尚作表率。第八條血站是採集、提供臨牀用血的機構，是不以營利爲目的的公益性組織。設立血站向公民採集血液，必須經國務院衛生行政部門或者省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部...
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核醫學儀器安全操作原則
活度計使用原則(1)核醫學科在進行體內放射藥物操作時，必須配備放射性活度計，以覈准放射性劑量。(2)用於患者的放射性藥物在使用前須經活度計覈對放射性活度。(3)放射性活度計應經國家認可的標準單位覈准，並定期校對。...