短棒狀桿菌菌苗
...。1.2.2生化反應應發酵葡萄糖,不發酵棉子糖、麥芽糖、蔗糖,液化明膠,靛基質、硝酸鹽反應陽性。1.2.3血清學試驗應屬Ⅰ型。Ⅰ型血清由中國藥品生物製品檢定所供應或經同意。1.2.4脾激活試驗用體重18~20g純種小白鼠(C3H、6...
生物製品凍幹流行性乙型腦炎活疫苗
...凍幹流行性乙型腦活疫苗製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量臨用前加滅菌磷酸鹽緩衝氯化鈉注射液2.5ml使溶解。上臂三角肌處皮下注射一次0.5ml注意心、肝、腎、功能不全,發熱及有急、...
皮內試驗
拼音:pínèishìyàn英文:intradermaltest操作名稱皮膚過敏試驗-皮內試驗試驗方法將試驗部位(兩前臂或背部)消毒後,用注射器皮內注射稀釋抗原0.1ml(第一次稀釋度最大的抗原),如有多種抗原同時試驗,各試劑的橫距應不少於...
醫療技術名藥品安全試驗規範
...fàn英文:Standardofsaftytestofmedicinesandchemicalreagents藥品安全試驗規範簡稱GLP,是實驗條件下,進行藥理、動物試驗(包括體內和體外試驗)的準則,是保證藥品安全有效的法規。該規範繫世界衛生組織(WHO)對世界醫藥藥品質量要...
法規文件乙醇凝膠試驗
...維蛋白膠凍狀物,且可在1min內出現。別名:EGT乙醇凝膠試驗的醫學檢查:檢查名稱:乙醇凝膠試驗分類:臨牀血液檢查出血和凝血檢查取材:血液乙醇凝膠試驗的測定原理:50%乙醇溶液能離解纖維蛋白單體(FM)與纖維蛋白早期...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;出血和凝血檢查三磷酸腺苷負荷試驗
...:sānlínsuānxiàngānfùhéshìyàn操作名稱:三磷酸腺苷負荷試驗適應證:診斷冠心病並鑑別胸痛的性質。禁忌證:心肌梗死、休克、心力衰竭、病態竇房結綜合綜合徵、哮喘、房室傳導阻滯、過敏等,應禁止。準備:1.向患者及家...
醫療技術名血吸蟲乳膠凝集試驗
...方法。此外,還有以血吸蟲尾蚴和蟲卵作爲抗原的尾蚴膜試驗和環卵沉澱試驗。現介紹血吸蟲膠乳凝集試驗。別名:血吸蟲膠乳凝集試驗檢查名稱:血吸蟲乳膠凝集試驗分類:血清學檢查補體結合試驗取材:血液血吸蟲乳膠凝集...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;補體結合試驗無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...議將該兩份註冊產品標準獨立裝訂;涉及到的證明文件、試驗報告、參考文獻文本等可作爲附件提交。1.技術報告:(1)國內外同類產品動態分析,包括國內外同類產品的上市情況及與申報產品在工作原理、原材料、預期用途...
法規文件尿比重3h試驗
概述:腎臟有調節體內水分平衡的能力,本試驗是在正常膳食中給予一定量的水分以觀察日間各項尿液及夜間尿液的尿量比重,推知腎臟功能狀況。別名:尿比重3h試驗檢查名稱:尿比重3小時試驗分類:體液和排泄物檢查腎功能...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腎功能測定纖維蛋白降解產物
...(原)降解產物(FDP)。測定血漿(或尿液)中FDP含量的試驗通常有免疫電泳法、免疫擴散法、絮狀沉澱法、乳膠凝集(Fi)試驗、紅細胞凝集抑制試驗、葡萄球菌聚集試驗、反向血凝試驗以及酶聯免疫吸附試驗等等。本節僅介...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;出血和凝血檢查