直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...iàohéróngqìguǎnlǐbànfǎ《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》於2004年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年7月20日起施行。第一章總則第一條爲加強直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱“藥包...
法規文件藥品註冊管理辦法
拼音:yàopǐnzhùcèguǎnlǐbànfǎ《藥品註冊管理辦法》於2007年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2007年10月1日起施行。第一章總則第一條爲保證藥品的安全、有效和質量可控,規範藥品註冊行爲,根據《中華人...
法規文件非處方藥適應症範圍(化學藥品部分)
拼音:fēichùfāngyàoshìyìngzhèngfànwéi(huàxuéyàopǐnbùfēn)基本信息:《非處方藥適應症範圍(化學藥品部分)》由國家食品藥品監督管理局於2012年11月14日《國家食品藥品監督管理局辦公室關於印發處方藥轉換爲非處方藥評價...
法規文件藥品電子監管技術指導意見
...jiàn《藥品電子監管技術指導意見》由國家食品藥品監督管理局於2010年12月24日國食藥監辦[2010]489號發佈。藥品電子監管技術指導意見一、藥品電子監管工作的基本要求:(一)按照全面規劃、分佈實施、逐步推進原則,分類分...
法規文件鼓勵仿製藥品目錄
...第三批目錄藥品在劑型規格遴選上審慎參考國家藥品監督管理部門發佈的仿製藥參比製劑目錄,收錄藥品多爲已有參比製劑的品種,提升企業仿製效率。三是兼顧企業研發積極性。第三批目錄遴選過程中,通過數據分析和專家論...
詞條;仿製藥甘肅省藥品監督行政處罰自由裁量實施標準(試行)
...處罰自由裁量實施標準(試行)》由甘肅省食品藥品監督管理局於2009年6月25日甘食藥監法〔2009〕192號印發。甘肅省藥品監督行政處罰自由裁量實施標準(試行)序號違法行爲處罰依據適用情形自由裁量標準1無證生產、銷售藥品...
法規文件藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...hǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(2010niánxiūdìng)《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》由衛生部於2011年1月17日中華人民共和國衛生部令第79號發佈,自2011年3月1日起實施。按照《中華人民共和國藥品管理法》第九條規定,具體實施...
法規文件化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)
...相容性研究技術指導原則(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年9月7日國食藥監注[2012]267號印發。化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)一、概述:包裝系統是指容納和保護藥品的所有包裝組件...
法規文件藥品管理法
...nguǎnlǐfǎ英文:lawofmedicinemanagement《中華人民共和國藥品管理法》於1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過,1985年7月1日起執行。最新版本爲2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會...
部門規章;法規文件居民健康卡密鑰管理辦法
拼音:jūmínjiànkāngkǎmìyàoguǎnlǐbànfǎ《居民健康卡密鑰管理辦法》由衛生部於2012年2月24日衛辦綜發〔2012〕26號印發,自2012年2月24日起實施。居民健康卡密鑰管理辦法第一章總則:第一條爲了加強衛生部居民健康卡密鑰的安全...