石家莊市藥品醫療器械使用監督管理辦法
...二條本辦法適用於本市行政區域內藥品醫療器械使用單位及其藥品醫療器械使用的監督管理。第三條本辦法所稱的藥品醫療器械使用單位包括醫療機構、計劃生育技術服務醫療保健機構以及使用藥品醫療器械的美容院、按摩院等...
法規文件;管理辦法化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...3、輔料的理化性質及用量:輔料理化性質(包括分子量及其分佈、取代度、粘度、性狀、粒度及其分佈、流動性、水分、pH值等)的變化影響製劑的質量,例如,稀釋劑的粒度、密度變化可能對固體製劑的含量均勻性產生影響,...
法規文件防止黃麴黴毒素污染食品衛生管理辦法
...生質量。第七條產黃麴黴毒素的菌種應根據衛生部《菌種保管條例》規定,按乙類菌種進行管理。黃麴黴毒素應根據毒藥品的要求進行使用和保管。操作以上毒種、毒素的試驗、檢驗單位,皆應作好人員防護(包括試驗室防護設...
法規文件藥品化義
拼音:《yàopǐnhuàyì》《藥品化義》藥學著作。十三卷。明·賈九如撰,李延昰補論。約刊於1644年。卷首諸論系李延昰所補,計有本草論(簡史)、君臣佐使論、藥有真僞論及藥論。卷一爲藥母及辨藥入法;卷二-十三將148種藥...
毒性藥品管理品種
拼音:dúxìngyàopǐnguǎnlǐpǐnzhǒng①毒性中藥品種:砒石(紅砒、白砒)、砒霜、生川烏、生馬錢子、生甘遂、雄黃、生草烏、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、生千金子、生半夏、斑螫、青娘蟲、生天仙子、生南星、紅粉、...
國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...則第一條爲有效預防、及時控制和消除突發公共衛生事件的危害,保障公衆身體健康與生命安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《突發公共...
法規文件新藥註冊特殊審批管理規定
...上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成份及其製劑,新發現的藥材及其製劑;(二)未在國內外獲准上市的化學原料藥及其製劑、生物製品;(三)治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨牀治療優勢...
法規文件藥品生產監督管理辦法
...門提出申請,並提交以下材料:(一)申請人的基本情況及其相關證明文件;(二)擬辦企業的基本情況,包括擬辦企業名稱、生產品種、劑型、設備、工藝及生產能力;擬辦企業的場地、周邊環境、基礎設施等條件說明以及投...
法規文件第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單
...於2020年12月30日《關於第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單的公示》公示。發佈通知:關於第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單的公示爲落實國務院辦公廳《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》和《關於印發深化醫藥衛...
仿製藥;法規文件吉林省藥品和醫療器械行政處罰委託辦法
...食品、化妝品和餐飲服務法律、法規、規章行爲行政處罰的委託,根據《中華人民共和國行政處罰法》,結合本省實際,制定本辦法。第二條本省行政區域內各級食品藥品監督管理部門,委託機構編制管理部門批准成立的食品藥...
法規文件