醫療機構藥品監督管理辦法(試行)
...第一條爲加強醫療機構藥品質量監督管理,保障人體用藥安全、有效,依據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法實施條例》)等法律法...
管理辦法;法規文件新資源食品管理辦法
...一)新資源食品衛生行政許可申請表;(二)研製報告和安全性研究報告;(三)生產工藝簡述和流程圖;(四)產品質量標準;(五)國內外的研究利用情況和相關的安全性資料;(六)產品標籤及說明書;(七)有助於評審...
法規文件中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...,指導已上市中藥注射劑的深入研究,提高中藥注射劑的安全性、有效性和質量可控性,根據《中藥注射劑安全性再評價工作方案》(國食藥監辦200928號)和《中藥、天然藥物注射劑基本技術要求》,結合已上市中藥注射劑實際情...
法規文件國家臨牀專科能力評估辦法(試行)
...估遵循公平、公正、公開的原則,以醫療服務能力和質量安全爲核心,以臨牀客觀數據爲基礎,採用科學量化的方式進行。第二章評估程序:第七條國家臨牀專科能力評估方向分爲重大專病、系統疾病領域、平臺專科三個類別。...
詞條;法規文件;醫療機構管理病案管理質量控制指標(2021年版)
...患者病歷中,手術醫囑、術前討論結論、手術記錄、手術安全覈查表等手術相關內容符合《醫療質量安全核心制度要點》(國衛醫發〔2018〕8號)《病歷書寫基本規範》(衛醫政發〔2010〕11號)等文件要求。指標十五、植入物相...
法規文件;醫療機構管理食品安全信息公佈管理辦法
拼音:shípǐnānquánxìnxīgōngbùguǎnlǐbànfǎ《食品安全信息公佈管理辦法》由衛生部會同農業部、商務部、工商總局、質檢總局、食品藥品監管局制定,2010年11月3日衛監督發〔2010〕93號發佈,自2010年11月3日起實施。食品安全信息...
法規文件;管理辦法;食品安全基因芯片診斷技術管理規範(試行)
...芯片診斷技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,衛生部組織制定了《基因芯片診斷技術管理規範(試行)》,2009年11月13日印發。基因芯片診斷技術管理規範(試行)爲規範基因芯片診斷技術的臨牀應用,保證醫...
法規文件WS/T 658—2019 嬰兒培養箱安全管理
...0C05中華人民共和國衛生行業標準WS/T658—2019《嬰兒培養箱安全管理》(Safetymanagementofbabyincubator)由國家衛生健康委於2019年10月18日《關於發佈《醫療機構消防安全管理》等8項衛生行業標準的通告》(國衛通〔2019〕13號)發佈,...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;婦產科;醫療設備預防與控制醫院感染行動計劃(2012-2015年)
...(2012—2015年)爲切實維護廣大人民羣衆身體健康與生命安全,進一步加強醫院感染預防與控制工作,提高醫療質量,保障醫療安全,根據“十二五”衛生事業發展規劃和《醫院感染管理辦法》等,制定本行動計劃。一、指導思...
法規文件湖南省藥品和醫療器械流通監督管理條例
...藥品和醫療器械流通的監督管理,保證藥品和醫療器械的安全有效使用,維護人體健康和生命安全,根據國家有關法律、行政法規的規定,結合本省實際,制定本條例。第二條本省行政區域內藥品和醫療器械的採購、運輸、儲存...
管理條例;法規文件