酒類衛生管理辦法
...供飲用的蒸餾酒、發酵酒及配製酒。第三條各種酒類必須符合相應的衛生標準。酒類生產廠必須遵守相應的衛生規範。產品經檢驗合格後方可出廠。第四條原料的衛生要求:(一)不得使用對人體有害,而又不能在釀造過程中去...
法規文件注射用重組鏈激酶
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組鏈激酶工程菌株系由帶有鏈激酶基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品A羣腦膜炎球菌多糖疫苗
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種:生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源:生產用菌種爲A羣腦膜炎球菌CMCC29201...
生物製品;疫苗;腦膜炎;預防類生物製品丸劑
...劑的質量要求:生產與貯藏:丸劑在生產與貯藏期間均應符合下列有關規定:一、除另有規定外,供製丸劑用的藥粉,應通過六號篩或五號篩。二、蜜丸所用蜂蜜須經煉製後使用。按煉蜜程度分爲嫩蜜、中蜜或老蜜。製備蜜丸時...
製劑通則;丸劑;中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型凍幹乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲Vero細胞。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”規定。各級...
生物製品;疫苗;乙型腦炎;預防類生物製品拜斯明
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2組分Ⅳ沉澱爲...
脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(猴腎細胞)
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲原代猴腎細胞。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”規定。...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品白蛋白
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2組分Ⅳ沉澱爲...
生物學人血漿白蛋白
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2製造:2.1原料血漿:2.1.1血漿的採集和質量應符合“血液製品生產用人血漿”的規定。2.1.2組分Ⅳ沉澱爲...
重組人表皮生長因子凝膠(酵母)
...生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人表皮生長因子工程菌株系由帶有人工合成的人表皮生長因子基因的重組質粒轉化的畢赤酵母菌株...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品