食品相關產品新品種行政許可管理規定
...二條本規定所稱食品相關產品新品種,是指用於食品包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用於食品生產經營的工具、設備的新材料、新原料或新添加劑,具體包括:(一)尚未列入食品安全國家標準或者衛生部公告允許使用的食...
法規文件石蠟切片法
...,但仍是一適用的傳統方法。①固定:取適當大小的新鮮材料如根、莖等,於指管固定液中12-24小時;乾燥材料用水浸泡復原,或浸於50%甘油中軟化後使用,不須固定或固定。②沖洗:材料反覆用常水,最後用蒸餾水徹底沖洗...
動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...冊申報資料進行準備。某些醫療器械可能含有動物來源的材料,這些材料是多種多樣的,可以構成該器械的主要部件(例如牛/豬源心臟瓣膜、羊腸縫合線、止血材料等)、塗層或者浸滲劑(例如肝素、明膠、膠原等),也可成...
法規文件口外支抗矯治器
...者臨牀上常用,先是用硬蠟兩層烤軟做頦部個別托盤,取印模、翻制石膏模型,畫出頦兜的邊緣範圍,做蠟型厚度爲2.mm~2.5mm,於其兩端埋上用直徑爲1.0mm的不鏽鋼絲彎制的""形扣的連接體,裝盆後塗分離劑,用熱凝塑料或自凝...
顱骨缺損
...是施行顱骨修補成形術,但對手術的時機、方法和選用的材料以及適應證與禁忌證均須認真考慮,特別是病人要求修補顱骨缺損的目的,希望解決什麼問題。因爲單純的顱骨成形術對腦外傷後功能性症狀、精神障礙和外傷性癲癇...
疾病人造器官
...排斥問題,不能作爲唯一方法;相比而言,隨着生物醫學材料的發展,人工器官正得到廣泛的臨牀應用。生物醫學材料是人工器官的研製基礎。所用材料主要有非金屬材料、高分子材料、金屬材料三大類。組織相容性、血液相容...
生物醫學磁性瓷
...某些金屬氧化物用製造陶瓷的工藝方法制成的非金屬磁性材料。它的主要成分是Fe2O3,此外還有二價或一價的金屬氧化物(如NiO,MnO,CuO,ZnO,SrO,BaO,PbO,Li2O等)或三價的稀土氧化物。50年代我國已開發出了鋇鐵氧體(BaFe12O19...
介入性血管栓塞術
...栓塞和治療性栓塞3種。根據治療中所使用的方法和栓塞材料,手術適應證也可以分爲3種,即一些難以控制的急性出血、手術難以控制出血的疾病、不宜進行切除手術的良、惡性病變。1.各種難以控制的非血液病性出血,如頜骨...
手術;口腔頜面部腫瘤手術;口腔科手術;口腔頜面部良性腫瘤手術;血管瘤手術牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...註冊申報資料應當側重闡述產品的設計原理、加工工藝、材料的特性、表面處理等關鍵問題。技術報告應當包括以下內容:1.器械描述:器械描述應當包含器械性能參數及要求的完整討論,並附該器械詳細的、帶標示的設計圖紙...
法規文件碳纖維增強塑料
...中。由於酚醛樹脂的耐熱性好,用它和碳纖維製成的複合材料可作爲宇宙飛行器外表面的防熱層、火箭噴嘴等。而碳纖維與環氧樹脂製成的複合材料由於強度高,多用於飛機和宇宙飛行器上作爲結構材料。碳纖維的發明可以追溯...