醫療器械監督管理條例
...)產品風險分析資料;(二)產品技術要求;(三)產品檢驗報告;(四)臨牀評價資料;(五)產品說明書及標籤樣稿;(六)與產品研製、生產有關的質量管理體系文件;(七)證明產品安全、有效所需的其他資料。醫療器...
法規文件WS/T 513—2016 生殖道沙眼衣原體感染診斷
...料包括::a)顯微鏡;b)革蘭染液、吉姆薩染液、丙酮;c)檢驗標本:男性尿道拭子、女性宮頸拭子。B.1.2操作步驟如下::a)塗片固定:將標本均勻地塗布於載玻片上,空氣中自然乾燥;通過火焰固定後行革蘭染色;b)染色方法包...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;診斷標準;性傳播疾病藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...認、驗證的實施;(七)嚴格按照規程進行生產、檢查、檢驗和複覈;(八)每批產品經質量受權人批准後方可放行;(九)在貯存、發運和隨後的各種操作過程中有保證藥品質量的適當措施;(十)按照自檢操作規程,定期檢...
法規文件護理中心管理規範(試行)
...應當制定並落實管理規章制度,執行國家發佈或者認可的技術規範和操作規程,明確工作人員崗位職責,嚴格落實消防、安全保衛、應急疏散、防跌倒、防墜牀、防自殘(自殺)、防走失、防傷人和醫院感染防控等措施,保障康...
法規文件產品質量監督抽查管理辦法
...nlǐbànfǎ《產品質量監督抽查管理辦法》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2010年12月29日(國家質量監督檢驗檢疫總局令第133號)發佈,自2011年2月1日起施行,2001年12月發佈的《產品質量國家監督抽查管理辦法》同時廢止。產品質...
法規文件;管理辦法保健食品技術審評要點
...等。第十條功效成分或標誌性成分指標選擇應當合理,其檢驗方法應當科學、可行並符合現行規定。其指標值確定的依據爲:產品生產過程中原料投入量、功效成分或標誌性成分的損耗;多批次產品功效成分或標誌性成分的檢驗...
法規文件一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...)圓錐接頭第1部分:通用要求》GB/T2828.1-2003《計數抽樣檢驗程序第1部分:按接受質量限(AQL)檢索的逐批檢驗抽樣計劃》GB/T14233.1-1998《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學試驗方法》GB/T14233.2-2005《醫用輸液、輸...
法規文件鄉鎮衛生院服務能力標準(2022 版)
...與診療科目相匹配的其它設備。3.配備DR、彩超、全自動生化分析儀、全自動化學發光免疫分析儀、血凝儀、生物安全櫃、十二導聯心電圖機、空氣消毒機、麻醉機、呼吸機以及與診療科目相匹配的其它設備。【A】符合“B”,並...
詞條;醫療機構管理;鄉鎮衛生院康復醫療中心管理規範(試行)
...應當制定並落實管理規章制度,執行國家頒佈或者認可的技術規範和操作規程,明確工作人員崗位職責,嚴格落實消防、安全保衛、應急疏散、防跌倒、防墜牀、防自殘(自殺)、防走失、防傷人和醫院感染防控等措施,保障康...
法規文件WS/T 661—2020 靜脈血液標本採集指南
...作用方式適用檢測範圍無添加劑的試管(白色)無無臨牀生化、臨牀免疫學檢測促凝管(紅色)血凝活化劑促進血液凝固臨牀生化、臨牀免疫學檢測、交叉配血血清分離管(深黃色)血凝活化劑、分離凝膠促進血液凝固、凝膠用...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查