甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...療器械。第三條凡在本省行政區域內從事植入性醫療器械生產、經營、使用的單位或個人,均應遵守本規定。第四條縣級以上藥品監督管理部門負責本行政區域內的植入性醫療器械監督管理工作。第五條生產植入性醫療器械的企...
法規文件;醫療器械醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...和相關規定製定本《指南》。本《指南》適用於醫療器械生產企業、經營企業、使用單位、醫療器械不良事件監測技術機構、食品藥品監督管理部門和公民、法人、其他相關社會組織。本《指南》由醫療器械生產企業、經營企業...
法規文件;工作指南保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南
...ēngchǎnqǐyèyuánfǔliàogòngyìngshāngshěnhézhǐnán《保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月15日食藥監辦保化[2011]187號發佈。保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南一、適用範圍:本指南...
消毒產品衛生安全評價規定
...文第一條爲進一步深化衛生行政許可改革、規範消毒產品生產企業的生產經營行爲,加強企業自律,保障醫療衛生機構、公共場所等單位和個人用於傳染病防治的消毒產品的有效性、安全性,依據《中華人民共和國傳染病防治法...
法規文件化妝品生產企業原料供應商審覈指南
...pǐnshēngchǎnqǐyèyuánliàogòngyìngshāngshěnhézhǐnán《化妝品生產企業原料供應商審覈指南》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月15日食藥監辦保化[2011]186號發佈。化妝品生產企業原料供應商審覈指南一、適用範圍:本指南適用於...
產品質量監督抽查管理辦法
...部門爲監督產品質量,依法組織對在中華人民共和國境內生產、銷售的產品進行有計劃的隨機抽樣、檢驗,並對抽查結果公佈和處理的活動。第三條監督抽查分爲由國家質量監督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)組織的國...
法規文件;管理辦法藥品技術轉讓註冊管理規定
...和管理規定等。第三條藥品技術轉讓包括新藥技術轉讓和生產技術轉讓。新藥技術轉讓,係指《新藥證書》持有者,按照已經批准的生產工藝和質量標準,將生產技術轉讓給其它藥品生產企業,由受讓藥品生產企業申請藥品批准...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...和管理規定等。第三條藥品技術轉讓包括新藥技術轉讓和生產技術轉讓。新藥技術轉讓,係指《新藥證書》持有者,按照已經批准的生產工藝和質量標準,將生產技術轉讓給其它藥品生產企業,由受讓藥品生產企業申請藥品批准...
法規文件食品召回管理辦法
...全文:食品召回管理辦法第一章總則:第一條爲加強食品生產經營管理,減少和避免不安全食品的危害,保障公衆身體健康和生命安全,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規的規定,制定本辦法。第二條...
部門規章;法規文件醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...liáoqìxièshēngchǎnqǐyèzhìliàngtǐxìkǎohébànfǎ《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法》於2000年4月29日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年7月1日起施行。第一條爲加強醫療器械管理,強化企業質量控制,保證病患者的...
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