藥用輔料生產質量管理規範
...料要求管理。第五十六條無菌藥品用輔料的生產環境應與製劑的生產環境相似,並制定相應的環境監測規程。無菌輔料滅菌後的操作必須使用無菌操作技術,無菌生產過程中有關滅菌及無菌操作區環境監控的結果,應納入批生產...
法規文件破傷風抗毒素
...傷風類毒素免疫馬所得的血漿,經胃酶消化後純化製成的液體抗毒素球蛋白製劑。用於預防和治療破傷風梭菌引起的感染。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;破傷風抗銀環蛇毒血清
...毒銀環蛇毒免疫馬所得的血漿,經胃酶消化後純化製成的液體抗銀環蛇毒球蛋白製劑。用於治療被銀環蛇咬傷者。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1抗原與...
生物製品;銀環蛇毒;治療類生物製品;抗血清抗五步蛇毒血清
...毒五步蛇毒免疫馬所得的血漿,經胃酶消化後純化製成的液體抗五步蛇毒球蛋白製劑。用於治療被五步蛇咬傷者。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1抗原與...
生物製品;五步蛇毒;治療類生物製品;抗血清鼻用散劑
拼音:bíyòngsànjì鼻用散劑的定義:鼻用散劑是指由藥物與適宜輔料製成以適當工具吹出粉末的鼻用固體製劑。參見鼻用製劑。
製劑通則;鼻用製劑棕櫚山梨坦(司盤40)
...,記錄所消耗的體積,繼續滴加硫酸溶液(1→2)至下層液體澄清(約爲上述消耗體積的10%)。轉移上述溶液至500ml分液漏斗中,用正己烷提取3次,每次100ml,轉移正己烷層(保留水相備用)至已恆重的蒸發皿中,水浴蒸發至近...
藥用輔料;乳化劑;消泡劑聚甲基丙烯酸乙氧乙酯溶液
...酯均聚物應爲38.0~44.0%(g/g)。性狀:無色或淡黃色粘稠液體,具特臭。在水中不溶,能與乙醇、丙酮、氯仿或乙醚混和。鑑別:紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。檢查:殘留單體照氣相色譜法(中國藥典1995年版二部附...
硬脂山梨坦(司盤60)
...,記錄所消耗的體積,繼續滴加硫酸溶液(1→2)至下層液體澄清(約爲上述消耗體積的10%)。轉移上述溶液至500ml分液漏斗中,用正己烷提取3次,每次100ml,轉移正己烷層(保留水相備用)至已恆重的蒸發皿中,水浴蒸發至近...
藥用輔料;乳化劑;消泡劑天麻療效奶糖
...泛保健療效的食品。天麻療效奶糖原料配方主料爲砂糖、液體葡萄糖、豬油、奶粉、天麻。輔料有食鹽、明膠、香蘭素等。每100公斤奶糖入藥1公斤。天麻療效奶糖製作方法採用兩次打砂法。配方分兩次溶化濃縮。第一次以砂糖80...
複方甲硝唑氣霧劑
...要活性成分:含甲硝唑(C6H9N3O3)性狀:無色或淺黃色的液體,強力振搖則發生多量泡沫,遇低溫可能發生輕微渾濁。鑑別:(1)取5ml,加硫酸3滴,加三硝基苯酚試液10ml,放置後即生成黃色沉澱。(2)取5ml,加40%氫氧化鈉溶液...