豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)
...括工作原理、產品材質、結構組成、主要技術性能指標、消毒/滅菌方法(如有)、預期用途、是否家庭使用等內容。二、根據《醫療器械註冊管理辦法》附件12的規定,雖未列入本目錄,但執行國家標準、行業標準的檢驗、診斷...
B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...壓不穩定,導致設備不能正常工作或損壞;等等。清潔、消毒和滅菌未對消毒過程的確認或確認程序不規範:使用說明書中推薦的對探頭的消毒方法未經確認,不能對探頭進行有效消毒;等等。消毒執行不恰當:使用者未按要求...
法規文件乾熱滅菌法
...驗室的接種針等不怕熱的金屬器材的滅菌。焚燒是徹底的消毒方法,但只限於處理廢棄的污染物品,如無用的衣物、紙張、垃圾等。焚燒應在專用的焚燒爐內進行。(3)紅外線:紅外線輻射是一種0.77~1000微米波長的電磁波,有...
化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)
...子強度等。提取條件一般應參考製劑的工藝條件,特別是滅菌工藝條件,通過適當提高加熱溫度和延長加熱時間的方式儘量多地提取出包裝材料中的可提取物;但應注意提取條件不能太過劇烈,以避免可提取物完全不能反映浸出...
法規文件導管相關血流感染
...用頸靜脈和股靜脈。(5)採用衛生行政部門批准的皮膚消毒劑消毒穿刺部位皮膚,自穿刺點由內向外以同心圓方式消毒,消毒範圍應當符合置管要求。消毒後皮膚穿刺點應當避免再次接觸。皮膚消毒待幹後,再進行置管操作。...
疾病;醫院感染生物指示物
拼音:shēngwùzhǐshìwù英文:biologicalindicator[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》];biologicalindicator[GB/T33420—2016壓力蒸汽滅菌生物指示物檢驗方法];BI[GB/T33420—2016壓力蒸汽滅菌生物指示物檢驗方法]生物指示物(biologicalindicator;BI)是...
工業滅菌術語;消毒滅菌煮沸消毒法
拼音:zhǔfèixiāodúfǎ英文:boilingsterilization操作名稱煮沸消毒法適應症在煮鍋中進行。多用於餐具和嬰幼兒奶具的消毒,有時亦用於對某些耐熱、耐溼醫療器材的消毒或滅菌。煮沸可使刀刃等的鋒利性受損,使用時應注意。因處...
醫療技術名消毒產品衛生安全評價規定
...āodúchǎnpǐnwèishēngānquánpíngjiàguīdìng爲加強取消許可的消毒產品的事後監督管理,建立衛生安全評價制度,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等法律法規,衛生部組織制定了《消毒產品衛生安全評價規...
法規文件自然災害環境衛生應急技術指南(2019版)
...水構築物應立即停止供水,待水退或修復後,經徹底清洗消毒和檢驗合格後方可恢復供水。2.3.2水源的選擇原則(1)水量充足:根據當地的氣候、季節、居民用水習慣及供水服務半徑等,選擇能滿足居民供水量需求的水源。(2...
法規文件;技術指南WS/T 481—2015 地震災區預防性消毒衛生要求
...華人民共和國衛生行業標準WS/T481—2015《地震災區預防性消毒衛生要求》(Technicalrequirementsofpreventivedisinfectingontheearthquake-strickenarea)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2015年11月08日發佈,自2016年05月01日起實施。前...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準