麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...YY/T0615.1-2007標示“無菌”醫療器械的要求第1部分:最終滅菌醫療器械的要求上述標準包括了註冊產品標準中涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審...
法規文件中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...輔料、中間體的微生物負荷進行有效控制。應採用可靠的滅菌方法和條件,保證製劑的無菌保證水平符合要求(小容量注射劑及粉針劑的微生物存活概率不得高於10-3;大容量注射劑的微生物存活概率不得高於10-6),並提供充分的...
法規文件WS/T 805—2022 臨牀微生物檢驗基本技術標準
...毒disinfection殺滅或清除物體上活的病原微生物的方法。3.2滅菌sterilization殺滅物體上所有微生物(包括細菌芽胞在內的全部病原微生物和非病原微生物)的方法。3.3無菌asepsis指不存在活菌。3.4無菌操作asepticoperation防止微生物進入...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查隨時消毒
拼音:suíshíxiāodú英文:concurrentdisinfection[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]隨時消毒爲消毒應用術語,是指有傳染源存在時,對其排出的病原體可能污染的環境和物品及時進行的消毒。隨時消毒的目的是及時殺滅或去除傳染源...
消毒應用術語;消毒滅菌疫源地消毒
拼音:yìyuándìxiāodú英文:disinfectionofepidemicfocus[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]疫源地消毒爲消毒應用術語,是對疫源地內污染的環境和物品的消毒。疫源地是傳染源排除的病原微生物所能波及的範圍。
消毒應用術語;消毒滅菌終末消毒
拼音:zhōngmòxiāodú英文:terminaldisinfection[WS/T466-2014消毒專業名詞術語]終末消毒爲消毒應用術語,是指傳染源離開疫源地後進行的徹底消毒。終末消毒可以是傳染病病人住院、轉移或死亡後,對其住所及污染的物品進行的消毒;...
消毒應用術語;消毒滅菌預防性消毒
拼音:yùfángxìngxiāodú英文:preventivedisinfection[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]預防性消毒爲消毒應用術語,是指在沒有明確的傳染源存在時,對可能受到病原微生物污染的場所和物品進行的消毒。
消毒應用術語;消毒滅菌紫外線空氣消毒器
拼音:zǐwàixiànkōngqìxiāodúqì英文:ultravioletapplianceforairdisinfection[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]紫外線空氣消毒器是指利用紫外線殺菌燈、過濾器和風機組合成的一種消毒器械,達到消毒目的的設備。其過濾器和風機不具有...
消毒應用術語;消毒滅菌骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...要點A.功能性失效、維護不當引起的危害耐腐蝕性能產品滅菌中受到腐蝕,使受腐蝕部分的力學性能降低。選用合適的原材料製造外固定支架,耐腐蝕性不能滿足要求的材料,應進行適當的表面處理,如:表面氧化或電鍍等,以...
法規文件高水平消毒劑
拼音:gāoshuǐpíngxiāodújì英文:highleveldisinfectant[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]高水平消毒劑指能殺滅一切細菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等,對致病性細菌芽孢也有一定的殺滅作用,達到高水平消毒要求的消毒...
消毒應用術語;消毒滅菌