國家傳染病醫學中心設置標準
...科、精神科、婦產科、兒科、皮膚科、急診醫學科、醫學檢驗科、醫學影像科、中醫科、康復科、麻醉科、病理科、輸血科、臨牀護理、臨牀藥學等。(四)近3年傳染病患者年均出院人數≥8000例,其中每年度收治患者中相對權...
醫療機構管理;疾病預防控制WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T514—2017《臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證》(Establishmentandverificationofdetectioncapabilityforclinicallaboratorymeasurementprocedures)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2017年01月15日《...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準2023年國家醫療質量安全改進目標
...(二)核心策略1.醫療機構充分發揮由心內科、急診科、檢驗、護理、影像等部門組成的急性STEMI患者再灌注治療技術團隊作用,加強多部門多學科協同聯動,優化院前-院內銜接、院內流程和資源配置。2.醫療機構根據本機構實...
詞條;法規文件;醫療機構管理化妝品衛生監督條例實施細則
...監督職責,加強與有關部門的協作,健全化妝品衛生監督檢驗機構,增強監督檢驗技術能力,提高化妝品衛生監督人員素質,保證《條例》的貫徹實施。第二章審查批准《化妝品生產企業衛生許可證》第三條《化妝品生產企業衛...
法規文件WS/T 543.5—2017 居民健康卡技術規範 第5部分:終端技術規範
...若在庫房存放已超過6個月,則應在出廠前重新進行交收檢驗。附錄A(規範性附錄)設備的高級應用編程接口:A.1概述:本附錄描述了讀卡器的高級應用編程接口。高級應用編程接口是提供給終端上的應用程序用來與讀卡器進行...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理醫療器械監督管理條例
...)產品風險分析資料;(二)產品技術要求;(三)產品檢驗報告;(四)臨牀評價資料;(五)產品說明書及標籤樣稿;(六)與產品研製、生產有關的質量管理體系文件;(七)證明產品安全、有效所需的其他資料。醫療器...
法規文件凝集反應
...法簡便,迄今已成爲通用的免疫學試驗,廣泛應用於臨牀檢驗。凝集反應的發生分兩階段:①抗原抗體的特異結合;②出現可見的顆粒凝集。通常,細菌和紅細胞等顆粒抗原在懸液中帶弱負電荷,周圍吸引一層與之牢固結合的正...
生物學醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...1相關產品標準GB/T191-2008包裝儲運圖示標誌GB/T2829-2002週期檢驗計數抽樣程序及表(適用於對過程穩定性的檢驗)GB9706.l-2007醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB/T14710-2009醫用電器環境要求及試驗方法GB15980-1995一次性使用醫療用品...
法規文件多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...購、外協件供方選擇不當,外購、外協件未進行有效進貨檢驗,導致不合格外購、外協件投入生產;等等。運輸和貯藏不恰當的包裝:產品防護不當導致設備運輸過程中損壞;等等。不適當的環境條件:在超出設備規定的貯藏環...
法規文件保健食品技術審評要點
...等。第十條功效成分或標誌性成分指標選擇應當合理,其檢驗方法應當科學、可行並符合現行規定。其指標值確定的依據爲:產品生產過程中原料投入量、功效成分或標誌性成分的損耗;多批次產品功效成分或標誌性成分的檢驗...
法規文件