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硫酸多黏菌素B
...醋酸10ml中），在110℃加熱至條斑顯色清晰。供試品溶液中的條斑應與亮氨酸、蘇氨酸和苯丙氨酸對照品溶液中的條斑位置和顏色相同，在絲氨酸對照品溶液相應的位置應不顯條斑；供試品溶液在近原點上方應顯一條斑。（2）在...
抗生素類；多肽類抗生素 -
血站技術操作規程（2012版）
...關感染病原學標誌物檢測、血型血清學檢測和酶學檢測。方法學包括ELISA法、凝集法、速率法等，以及用於獻血者採血前檢查的快速診斷實驗。由於以上方法學原理的不同，方法確認的原則也不同。依據當今國際公認的一些法規...
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HPV
...相關性，提示HPV與宮頸癌具有病因關係。隊列研究是用來驗證疾病病因假說另一種重要的分析流行病學方法，它能夠直接體現HPV感染與宮頸癌發生的時序性，更有力地驗證病因假說。Campion對100例輕度宮頸上皮內病變（CINI）隨訪...
生物學；病毒；病原微生物 -
沙丁胺醇氣霧劑
...搖），用乙醇適量清洗規定部件，合併洗液與下層錐形瓶中的吸收液，置50ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液照含量項下的色譜條件，精密量取20μl，注入液相色譜儀；另取沙丁胺醇對照品適量，精密稱定，加...
β2腎上腺素受體激動藥 -
精蛋白重組人胰島素注射液
...每3.5mg重組人胰島素中含鋅（Zn）量應爲10～40μg。上清液中的重組人胰島素：取本品10ml，1500g離心10分鐘，取上清液，每1ml加9.6mol/L鹽酸溶液3μl，混勻，作爲供試品溶液；另精密量取含量測定項下的重組人胰島素對照品溶液適量...
降血糖藥 -
WS/T 574—2018 臨牀實驗室試劑用純化水
...康委員會於2018年04月27日《關於發佈〈真空採血管的性能驗證〉等4項推薦性衛生行業標準的通告》（國衛通〔2018〕7號）發佈，自2018年11月01日起實施。發佈通知：關於發佈《真空採血管的性能驗證》等4項推薦性衛生行業標準的...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；實驗室管理；臨牀實驗室管理 -
WS/T 651—2019 醫用低溫蒸汽甲醛滅菌指示物評價要求
...當具有符合使用條件的D值。測定方法見附錄C。7.2.5D值的驗證，按附錄C測定方法。ST值驗證D值，樣本應全部有菌生長；KT值驗證D值，樣本應全部無菌生長。ST值和KT值分別按式（1）和式（2）計算。式中：ST——存活時間，單位爲...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；消毒滅菌 -
人乳頭瘤病毒
...相關性，提示HPV與宮頸癌具有病因關係。隊列研究是用來驗證疾病病因假說另一種重要的分析流行病學方法，它能夠直接體現HPV感染與宮頸癌發生的時序性，更有力地驗證病因假說。Campion對100例輕度宮頸上皮內病變（CINI）隨訪...
生物學；病毒；病原微生物 -
化學藥物穩定性研究技術指導原則
...五）分析方法：評價指標所採用的分析方法應經過充分的驗證，能滿足研究的要求，具有一定的專屬性、準確度、精密度等。三、穩定性研究的試驗方法：根據研究目的不同，穩定性研究內容可分爲影響因素試驗、加速試驗、長...
法規文件 -
WS/T 781—2021 便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南
...1次便攜式血糖儀與本醫療機構檢驗科生化分析儀之間的方法學比對，每次5份標本，詳細方案及注意事項見附錄C。對於比對不通過的儀器，需進行原因分析和整改，改進後再次比對，仍舊無法達到要求的，不宜繼續使用。6.6室間...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準；化驗及醫學檢查；便攜式血糖儀