盲法試驗
...地顯示和判斷人體試驗中處理因素的作用。在實驗研究和臨牀觀察中,爲可靠地判定其結果或療效,一般多采用盲法試驗。
腎臟功能檢查
...不同功能而設計的,因此每種試驗僅反映腎的一種功能。臨牀常用試驗有:(1)內生肌酐清除率測定:是檢測腎小球濾過功能的試驗。腎小球濾過率即腎臟於單位時間內能將若干毫升血漿中所含某種物質加以清除的比率,是腎...
化驗及醫學檢查地塞米松抑制試驗
...24h尿)。2.藥品準備按不同試驗方法備地塞米松。方法:臨牀常用方法有3種。1、隔夜地塞米松抑制試驗睡前(晚12:00左右)口服地塞米松1mg,服藥後禁食至第二天上午8:00,抽血測血漿皮質醇。正常人及肥胖者,血漿皮質醇可...
因福利瑪
...療機制。因福利瑪與1998年同時上市的治療風溼性關節炎新藥etanercept類似。etanercept並不是單克隆抗體,但是這兩種新藥都是通過抑制TNF-α,發揮良好的治療作用。因爲TNF-α介導炎症和調節細胞免疫反應,因福利瑪和其他抗TNF療法...
消化系統藥物;其他消化系統藥物;藥物GBZ/T 240.25—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第25部分:慢性經皮毒性試驗
...續染毒1年以上,小鼠通常爲一年半,大鼠通常爲2年。6.5臨牀觀察:試驗期內每天至少詳細觀察一次,必要時增加觀察次數,並採取適當的措施儘量減少動物損失,如對死亡動物進行解剖,對質弱或瀕死動物隔離、處死、冷藏並...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經皮毒性超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...(六)產品的預期用途:超聲潔牙設備的預期用途應體現臨牀適應症和作用範圍。例如清除口腔牙齒表面的牙結石、牙斑等牙漬;清除牙周組織的牙石和菌斑。根管治療輔助功能和窩洞製備輔助功能僅限於牙齒根管清潔、蕩洗以...
法規文件中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...本。(六)產品的預期用途:中頻產品的預期用途應體現臨牀適應症和作用範圍。例如:該產品對肩周炎、網球肘具有鎮痛和消炎作用;該產品具有鍛鍊肌肉作用,改善周圍神經損傷;該產品具有軟化注射後硬結,鬆解術後粘連...
法規文件試驗計劃
...huá英文:studyprotocol[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語]試驗計劃是指確定試驗設計的文件,試驗設計包括試驗的目的、依據、項目;實驗動物及來源;動物飼養條件;飼料及來源;劑量設計和分組、樣品處理、給樣方案、試驗...
通用術語;毒理學WS/T 644—2018 臨牀檢驗室間質量評價
...息:ICS11.020C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T644—2018《臨牀檢驗室間質量評價》(ExternalQualityAssessment/ProficiencyTestinginClinicalLaboratory)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年12月12日發佈,自2019年06月01日起實施。前言:...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查2010年版藥典二部二部附錄XIV
...調節劑量,重複實驗以減小可信限率。對同批供試品重複試驗所得n次實驗結果(包括FL%超過規定的結果),可按實驗結果的合併計算法算得PT的均值及其FL%作爲檢定結果。二、直接測定法:直接測得藥物對各個動物最小效量或最...
2010年版藥典附錄