氯氨苄頭孢菌素
...式:分子式與分子量:C15H14ClN3O4S·H2O385.82來源(名稱)、含量(效價):本品爲(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸-水合物。按無水物計算,含C15H14ClN3O4S不得少於95.0%。性狀:...
血清總蛋白
...血清蛋白質是血清固體成分中含量最多的一類物質。血清總蛋白可分爲清蛋白(白蛋白)和球蛋白兩大類。其具有維持血管內正常膠體滲透壓和酸鹼度、運輸多種代謝物、調節被運輸物質的生理作用等多種功能,並與機體免疫功...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;蛋白質測定凍幹乙型肝炎人免疫球蛋白
...全的滅活劑殘留量限值。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1蛋白質含量:可採用雙縮脲法(2010年版藥典三部附錄ⅥB第三法)測定。3.1.2純度:應不低於蛋白質總量的90.0%(2010年版藥典三部附錄ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化鈉溶液將供試品...
生物製品;治療類生物製品;血液製品;乙型肝炎γ球蛋白
...成品檢定液體制劑於除菌過濾後應做理化檢查(殘餘乙醇含量≤0.03%)及熱原質試驗,並按亞批抽樣做無菌試驗。直接分裝時應留樣做上述實驗。1.2.4凍幹半成品經檢定合格後及時分裝,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及...
乙型肝炎人免疫球蛋白
...全的滅活劑殘留量限值。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1蛋白質含量:可採用雙縮脲法(2010年版藥典三部附錄ⅥB第三法)測定。3.1.2純度:應不低於蛋白質總量的90.0%(2010年版藥典三部附錄ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化鈉溶液將供試品...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;乙型肝炎抗人T細胞兔免疫球蛋白
...黃色澄明液體。可帶乳光,無異物,無沉澱。3.1.2蛋白質含量:可採用雙縮脲法(2010年版藥典三部附錄ⅥB第三法)測定,應爲10~30g/L。3.1.3純度:應不低於蛋白質總量的90.0%(2010年版藥典三部附錄ⅣA)。3.1.4pH值:應爲3.8~4.4(...
生物製品;血液製品;治療類生物製品丙種球蛋白
...成品檢定液體制劑於除菌過濾後應做理化檢查(殘餘乙醇含量≤0.03%)及熱原質試驗,並按亞批抽樣做無菌試驗。直接分裝時應留樣做上述實驗。1.2.4凍幹半成品經檢定合格後及時分裝,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及...
生物學血清麝香草酚濁度試驗
...邊,可以提高準確度。(11)麝香草酚緩衝液中麝香草酚含量是影響結果的重要因素之一。濁度單位高低和麝香草酚含量成正比,要求使用25℃的麝香草酚飽和溶液。緩衝液中麝香草酚含量測定法:麝香草酚標準液(1ml含0.1mg):...
化驗及醫學檢查注射用重組人生長激素
...組人生長激素項下的鑑別項試驗,顯相同的結果。檢查:總蛋白:精密量取本品適量,用磷酸鉀緩衝液(取磷酸二氫鉀1.70g,加水400ml溶解,用0.1mol/L氫氧化鈉調節pH值至7.0,用水稀釋至500ml)定量稀釋成在最大吸收波長處(約280nm...
生長激素類藥普通免疫球蛋白
...成品檢定液體制劑於除菌過濾後應做理化檢查(殘餘乙醇含量≤0.03%)及熱原質試驗,並按亞批抽樣做無菌試驗。直接分裝時應留樣做上述實驗。1.2.4凍幹半成品經檢定合格後及時分裝,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及...