激素抵抗型哮喘
...反應性較嚴重以及更易出現夜間喘息症狀等特點。1.對於已經使用足量激素仍然不能控制症狀的哮喘應警覺激素抵抗型哮喘。2.需長期應用激素來控制哮喘症狀的患者,則稱爲激素依賴型哮喘。3.激素抵抗型哮喘的診斷除需明確哮...
疾病;呼吸科;氣流阻塞性疾病;支氣管哮喘藥品召回管理辦法
...要內容包括:(一)該藥品引發危害的可能性,以及是否已經對人體健康造成了危害;(二)對主要使用人羣的危害影響;(三)對特殊人羣,尤其是高危人羣的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等;...
法規文件老年人類風溼性關節炎
...疲憊和貧血仍然繼續加重。這時不要誤認爲類風溼關節炎已經緩解,有研究表明病程超過1年以上的類風溼關節炎很少出現自行緩解。其五、關節影像學檢查:典型表現爲骨質邊緣性吸收、邊界不清、局部出現骨質脫鈣及疏鬆、...
疾病;風溼免疫科保健食品中可能非法添加的物質名單(第一批)
...家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批准件20060042聲稱輔助降血糖(調節血糖)功能產品甲苯磺丁脲、格列苯脲、格列齊特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、馬來酸羅格列酮、瑞格列奈、鹽酸吡格列酮、鹽...
血友病A診療指南(2022年版)
...20%,應該逐步增加ITI劑量直至200IU/(kg·d);如果劑量已經達到200IU/(kg·d),建議改爲二線方案。②二線治療:目前無標準二線治療,可考慮換用不同的FⅧ產品,比如從rhFⅧ換爲血源性FⅧ,也可聯合人源CD20單抗清除抑制物治...
詞條;診療指南;2022年版診療指南;血友病A凍幹甲型肝炎減毒活疫苗
...細胞:生產用細胞爲人二倍體細胞(2BS株、KMB17株或其他批准的細胞株)。2.1.1細胞管理及檢定:應符合“生物製品生產檢定用動物細胞基質製備及檢定規程”規定。取自同批工作細胞庫的1支或多支細胞,經復甦擴增後的細胞僅...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;預防類生物製品紅斑狼瘡與扁平苔蘚重疊綜合徵
...速緩解發熱及肌肉、關節疼痛等症狀,或用於皮質類固醇已經減量,而仍有關節痛等症狀,或用於皮質類固醇已經減量,而關節痛加劇時。一般應用水楊酸鹽製劑如阿司匹林每日3g;吲哚美辛25mg,每日3次或布洛芬1片,每日2次口...
疾病;皮膚性病科生物製品批簽發管理辦法
...進行強制性檢驗、審覈的制度。檢驗不合格或者審覈不被批准者,不得上市或者進口。第三條國家食品藥品監督管理局主管全國生物製品批簽發工作;承擔生物製品批簽發檢驗或者審覈工作的藥品檢驗機構由國家食品藥品監督管...
法規文件蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法
...的合法使用和管理該藥品保證函;(四)相應科研項目的批准文件或者相應主管部門的批准文件;(五)接受使用單位委託代理進口的,還需提供委託代理協議複印件和進口單位的《企業法人營業執照》、《進出口企業資格證書...
部門規章生物製品
...素、抗原、變態反應原、單克隆抗體、抗原抗體複合物、免疫調節劑及微生態製劑等。生物製品是應用生物工程原理,經加工生物或生物加工而生產的供基礎醫學研究及疾病預防、診斷與治療方面的產品。所謂加工生物,是指用...
生物製品;生物學