血清纖維結合蛋白
...及非細菌性毒性物質的調理與清除。CFn爲結締組織的基質蛋白質,在肝臟中和膠原纖維分佈一起,肝纖維化時水平升高。血清纖維結合蛋白的醫學檢查:檢查名稱:血清纖維結合蛋白分類:血液生化檢查蛋白質測定取材:血液血...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;蛋白質測定重組人干擾素α2a注射液
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×108IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品全血鎘
...檢查:檢查名稱:全血鎘分類:血液生化檢查血液無機物測定取材:血液全血鎘的測定原理:(1)紅細胞原卟啉的熒光光度測定法:原卟啉(EP)爲一熒光物質。用乙酸乙酯-乙酸混合液使紅細胞破壞,卟啉溶出,再用鹽酸提取...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;血液無機物測定t-PA
...分凝血因子。是纖溶系統的關鍵物質。原理:(1)活性測定(t-PA∶A,髮色底物法之一):血漿優球蛋白部分含有包括t-PA以及全部凝血因子,但不含PA抑制物。加入過量的纖溶酶原與纖維蛋白的共價物,樣品中之t-PA易吸附於纖...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;出血和凝血檢查胰島細胞膜抗體
...劑:(1)抗原的純化:試驗需用高純度的抗原。通常,蛋白質抗原的純度應達到電泳分析純,電泳後僅顯示單一區帶,並具有足夠或完整的免疫原性。一般先經聚丙烯酰胺電泳鑑定,再用等電聚焦SDS聚丙烯酰胺雙相電泳鑑定爲...
化驗及醫學檢查;激素類測定;胰腺內分泌功能檢查抗蝮蛇毒血清
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍...
生物製品;蝮蛇毒;治療類生物製品;抗血清凍幹人凝血酶原複合物
...乾的製品分爲亞批。1.3半成品檢定每批半成品應進行效價測定及熱原質試驗,並按亞批做無菌試驗。1.4成品規格每瓶凝血酶原複合物的效價可有100、200、300、400、1000PE分鐘。成品檢定2.1抽樣每批成品應抽樣作全面質量檢定。不同...
生物製品凍幹多價氣性壞疽抗毒素
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。抗毒素原液混合的比例爲:產氣莢膜:水腫:敗毒=2:2:1,必要時可加入1份溶組織抗毒素。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成...
生物製品;壞疽;治療類生物製品;抗毒素抗銀環蛇毒血清
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍...
生物製品;銀環蛇毒;治療類生物製品;抗血清A羣腦膜炎球菌多糖菌苗
...規程》進行。每批多糖應測定固體總量,計算乾重。3.1.1蛋白質含量每批提純多糖抗原的蛋白質含量(按重量)應小於10mg/g。按Lowry法,用牛血清白蛋白作對照。3.1.2核酸含量每批提純多糖的核酸含量(按重量)應小於10mg/g。按分...
生物製品