動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...。註冊產品標準的編制說明中應給出制定這些具體指標及檢測方法的科學依據以證明產品的免疫原性可控制在可接受範圍。(4)產品說明書出於對患者知情權的考慮,應在產品說明書中明示出產品取材於何種動物的何種組織。2...
法規文件氨基酸代謝病
...預防措施包括避免近親結婚,推行遺傳諮詢、攜帶者基因檢測及產前診斷和選擇性人工流產等,防止患兒出生。疾病名稱:氨基酸代謝病英文名稱:metabolicdiseaseofaminoacidcatabolism別名:aminoaciduria;氨基酸病;氨基酸尿症分類:神...
神經內科;糖原貯積病和氨基酸代謝病;營養學;臨牀營養;營養代謝病;疾病WS/T 646—2019 過碳酸鈉消毒劑衛生要求
...氧酸前驅體和適當的賦形劑,製成的具有消毒效果的化學製劑。3.2前驅體precursor含酰基結構的有機化合物。4原料要求:過碳酸鈉符合相應標準的要求。其它輔助成分符合有關標準的質量要求。5技術要求:5.1理化指標:5.1.1過碳...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌笑氣
...氮氣含量。載氣將被測樣品帶入色譜柱經分離後進入熱導檢測器進行檢測。外標法定量。A.5.2試劑和材料:A.5.2.1色譜載氣:高純度氦氣,其純度應大於99.999%。A.5.2.2標準樣品:用純度大於99.9999%的氦氣作底氣配製,目的組分含量...
消化性潰瘍臨牀路徑(2016年版)
...1.健康宣傳教育,調整生活方式。2.藥物治療:質子泵抑製劑;H2受體拮抗劑;胃黏膜保護劑;Hp根除治療。3.合併出血的患者,若有休克者,密切觀察生命體徵,補充血容量,糾正酸中毒。在上述治療的基礎上,可應用局部止血...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則
...度分佈的均一性和滅活時間)。2.其它血液製品(液體製劑):由於製品的組成、穩定劑(如:氨基酸、糖、枸櫞酸鹽等)及其濃度的不同,均會對滅活病毒效果有一定的影響。因此在採用巴氏消毒滅活病毒方法時必須進行病...
法規文件二惡烷
...導致死亡。主要用作溶劑、乳化劑、去垢劑等。二惡烷的檢測方法化妝品中二惡烷的檢測由文獻可知:常用氣相色譜-質譜聯用(GC-MS)法檢測二惡烷,適用於各種嬰兒衛浴、沐浴露、洗髮精等洗浴用品及其原材料中二惡烷的檢測...
化學一氧化二氮
...氮氣含量。載氣將被測樣品帶入色譜柱經分離後進入熱導檢測器進行檢測。外標法定量。A.5.2試劑和材料:A.5.2.1色譜載氣:高純度氦氣,其純度應大於99.999%。A.5.2.2標準樣品:用純度大於99.9999%的氦氣作底氣配製,目的組分含量...
氧化亞氮
...氮氣含量。載氣將被測樣品帶入色譜柱經分離後進入熱導檢測器進行檢測。外標法定量。A.5.2試劑和材料:A.5.2.1色譜載氣:高純度氦氣,其純度應大於99.999%。A.5.2.2標準樣品:用純度大於99.9999%的氦氣作底氣配製,目的組分含量...
呼吸系統藥物;降低肺血管阻力及肺動脈高壓的藥物;藥物;食品添加劑;食品安全;食品蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法
...《組織代碼證書》複印件;藥品生產企業進口本企業所需原料藥和製劑中間體(包括境內分包裝用製劑),應當報送《藥品生產許可證》、《企業法人營業執照》、《組織代碼證書》複印件。(五)《進口藥品註冊證》(或者《...
部門規章