醫療器械召回管理辦法(試行)
...法。第三條本辦法所稱醫療器械召回,是指醫療器械生產企業按照規定的程序對其已上市銷售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產品,採取警示、檢查、修理、重新標籤、修改並完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷燬...
法規文件;管理辦法;醫療器械深圳市藥品零售監督管理辦法
...圳市從事藥品零售活動適用本辦法。本辦法所稱藥品零售企業包括個人及商業企業設立的藥店。第三條對藥品零售企業實行信用管理。鼓勵藥品零售企業採取購併、加盟、聯合等多種形式發展連鎖經營,引入先進的經營模式及現...
管理辦法;法規文件醫療器械經營監督管理辦法
...2014年10月1日起施行。2004年8月9日公佈的《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(原國家食品藥品監督管理局令第15號)同時廢止。根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關於修改部分規章的決定》修正。《醫療...
部門規章;醫療器械;法規文件藥品召回管理辦法
...適用本辦法。第三條本辦法所稱藥品召回,是指藥品生產企業(包括進口藥品的境外製藥廠商,下同)按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。第四條本辦法所稱安全隱患,是指由於研發、生產等原因可能使藥品...
法規文件產品質量監督抽查管理辦法
...息;負責本行政區域國家和地方監督抽查產品質量不合格企業的處理及其他相關工作;按要求向國家質檢總局報送監督抽查信息。第六條監督抽查的產品主要是涉及人體健康和人身、財產安全的產品,影響國計民生的重要工業產...
法規文件;管理辦法法約爾的管理理論
...實踐的重要發展依據。法約爾在他的一般管理理論中提出企業經營和管理是兩個不同的概念。他認爲經營意爲指導或引導一個組織趨向一個目標,並進而提出經營活動包括六種活動,管理活動只是其中的一種。經營活動:經營活...
心理學與精神病學甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)
...稱《條例》)和國家食品藥品監督管理局《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(以下簡稱《辦法》),制定本規定。第二條本規定適用於甘肅省行政區域內醫療器械經營的監督管理;醫療器械經營企業的備案,《醫療器械經營...
法規文件;醫療器械化妝品行政許可受理審查要點
...量管理體系或良好生產規範的證明文件、不同國家的生產企業同屬一個集團公司的證明、委託加工協議等證明文件可同時列明多個產品。這些產品如同時申報,一個產品使用原件,其他產品可使用複印件,並書面說明原件所在的...
法規文件藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...。第二條藥品GMP認證是藥品監督管理部門依法對藥品生產企業藥品生產質量管理進行監督檢查的一種手段,是對藥品生產企業實施藥品GMP情況的檢查、評價並決定是否發給認證證書的監督管理過程。第三條國家食品藥品監督管理...
藥品經營質量管理規範
...。第二條本規範是藥品經營管理和質量控制的基本準則,企業應當在藥品採購、儲存、銷售、運輸等環節採取有效的質量控制措施,確保藥品質量。第三條藥品經營企業應當嚴格執行本規範。藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過...
部門規章