重組人干擾素α2b凝膠
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×108IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品b型流感嗜血桿菌結合疫苗
...桿菌(Hib)莢膜多糖抗原,通過己二酰肼與破傷風類毒素蛋白共價結合製成。用於預防b型流感嗜血桿菌引起兒童的感染性疾病,如腦膜炎、肺炎等。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡...
生物製品;疫苗;腦膜炎;肺炎;預防類生物製品抗人T細胞豬免疫球蛋白
...LymphocytePorcineImmunoglobulin[2010年版藥典];抗人T細胞豬免疫球蛋白藥典標準:品名:中文名:抗人T細胞豬免疫球蛋白漢語拼音:KangRenTXibaoZhuMianyiqiudanbai英文名:Anti-humanTLymphocytePorcineImmunoglobulin定義、組成及用途:本品系由人T淋巴細...
生物製品;血液製品;治療類生物製品抗人T細胞兔免疫球蛋白
...TLymphocyteRabbitImmunoglobulin[2010年版藥典];抗人T細胞兔免疫球蛋白藥典標準:品名:中文名:抗人T細胞兔免疫球蛋白漢語拼音:KangRenTXibaoTuMianyiqiudanbai英文名:Anti-humanTLymphocyteRabbitImmunoglobulin定義、組成及用途:本品系由人T淋巴細...
生物製品;血液製品;治療類生物製品重組人表皮生長因子滴眼液(酵母)
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩH)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每Img蛋白質應不低於5.0×105IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法依法測定(...
生物製品重組人干擾素α2b乳膏
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×108IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b滴眼液
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×108IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品凍幹皮上劃痕用鼠疫活菌苗
...後凍乾製成。用於預防鼠疫。凍幹皮上劃痕用鼠疫活菌苗製造及檢定規程菌種1.1菌種來源用弱毒的EV菌株,由中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。1.2菌種檢定凍幹菌種在生產前每年需要檢查一次培養特性、生化特性、噬菌體...
生物製品重組人表皮生長因子凝膠(酵母)
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩH)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於5.0×105IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品皮上劃痕人用炭疽活菌苗
...胞懸液。專供預防炭疽病之用。皮上劃痕人用炭疽活菌苗製造及檢定規程菌種1.1菌種來源爲無莢膜,水腫型,具有一定殘餘毒力,免疫原性較好的A16R菌株。由中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。1.2菌種應以凍幹法或用50%(ml/m...
生物製品