基因工程安全管理辦法
...工程產品對公衆健康和生態環境可能產生的影響。第三章申報和審批第十三條從事基因工程工作的單位,應當依據遺傳工程產品適用性質和安全等級,分類分級進行申報,經審批同意後方法進行。第十四條基因工程實驗研究,屬...
法規文件乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...指導原則旨在爲申請人/生產企業進行乳房植入體的註冊申報提供技術指導,同時也爲食品藥品監管部門對註冊申報資料的審評提供參考。本指導原則系對乳房植入體的一般要求,申請人/生產企業應依據具體產品的特性對註冊申...
法規文件麻黃素
...中不溶。熔點217-220℃。劑型:1.片劑:15mg,25mg,30mg;2.注射劑:30mg(1ml)。3.滴眼劑:1%。4.滴鼻劑:0.5%-1%。麻黃鹼的藥理作用:麻黃麻黃鹼的作用與腎上腺素相似,能激動α、β兩種受體。能直接作用於受體而發揮擬腎上腺素...
左旋麻黃素
...中不溶。熔點217-220℃。劑型:1.片劑:15mg,25mg,30mg;2.注射劑:30mg(1ml)。3.滴眼劑:1%。4.滴鼻劑:0.5%-1%。麻黃鹼的藥理作用:麻黃麻黃鹼的作用與腎上腺素相似,能激動α、β兩種受體。能直接作用於受體而發揮擬腎上腺素...
鹽痠麻黃素
...中不溶。熔點217-220℃。劑型:1.片劑:15mg,25mg,30mg;2.注射劑:30mg(1ml)。3.滴眼劑:1%。4.滴鼻劑:0.5%-1%。麻黃鹼的藥理作用:麻黃麻黃鹼的作用與腎上腺素相似,能激動α、β兩種受體。能直接作用於受體而發揮擬腎上腺素...
醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...一般要求,申請人/製造商應依據具體產品的特性對註冊申報資料的內容進行充實和細化。申請人/製造商還應依據具體產品的特性確定其中的具體內容是否適用,若不適用,需具體闡述其理由及相應的科學依據。本指導原則是對...
法規文件黃芩苷元
...疾病輔助治療藥物劑型:C21H18O11;446.35。1.片劑:250mg;2.注射劑:60mg/2ml,300mg/10ml。性狀:淡黃色針狀結晶,熔點223℃,難溶於甲醇、乙醇、丙酮,不溶於水。三羥黃酮的藥理作用:黃黃芩苷及其苷原有抗組胺、抗Ach作用,能抑...
刺激性實驗
...用適當措施減少或消除其刺激。其中兔腿肌肉注射常用於注射劑的刺激性試驗。小白鼠腹腔注射亦可應用。此外,作爲新藥研製的局部用藥,對用藥部位要進行局部刺激試驗,用肉眼觀察及鏡檢組織切片,測試刺激性,即炎症的...
麻黃鹼
...中不溶。熔點217-220℃。劑型:1.片劑:15mg,25mg,30mg;2.注射劑:30mg(1ml)。3.滴眼劑:1%。4.滴鼻劑:0.5%-1%。麻黃鹼的藥理作用:麻黃麻黃鹼的作用與腎上腺素相似,能激動α、β兩種受體。能直接作用於受體而發揮擬腎上腺素...
藥物;呼吸系統藥物;平喘藥物;氣道擴張藥鴉膽子乳注射液
...0ml。臨牀研究:該藥系由鴉膽子提取有效成分製成的抗癌新藥,靜脈乳劑則是一種新劑型。經臨牀治療消化道腫瘤190例,其中單純用該藥治療55例有效率79.26%。治療後,臨牀症狀多數患者有所改善,主要表現爲食慾增加,疼痛減...
中成藥