藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...前景的試驗,預期受益與風險應至少與目前可獲得的替代治療的受益與風險相當。試驗風險相對於受試者預期的受益而言必須是合理的;②對受試者沒有直接受益前景的試驗,風險相對於社會預期受益而言,必須是合理的。3.受...
法規文件中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...njìshùyàoqiú國食藥監注[2007]743號2007年12月06日發佈爲促進中藥、天然藥物研製工作進一步規範化、科學化和標準化,加強中藥、天然藥物注射劑的質量管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實...
法規文件良性前列腺增生臨牀路徑(2011年縣醫院版)
...□泌尿外科疾病護理常規□三級護理□飲食□基礎用藥(糖尿病、心腦血管疾病等)臨時醫囑:□血常規、尿常規□肝腎功能、電解質、血型□感染篩查、凝血功能、PSA□胸片,心電圖□手術醫囑□備血400ml(酌情)□準備術中...
臨牀路徑;2011年版臨牀路徑;縣醫院版臨牀路徑類風溼性關節炎臨牀路徑(2016年版)
...科二級護理常規□飲食:◎普食◎軟食◎低鹽低脂飲食◎糖尿病飲食◎低鹽低脂糖尿病飲食臨時醫囑:□血沉、血常規、尿常規、便常規□肝腎功能、血糖、心肌酶、血脂、電解質、補體、免疫球蛋白、風溼三項□類風溼早期診...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑股骨幹骨折臨牀路徑(2011年縣醫院版)
...增高等。2.合併症:老年患者易有合併症,如骨質疏鬆、糖尿病、心腦血管疾病等,骨折後合併症可能加重,需同時治療,住院時間延長。3.內固定物選擇:根據骨折類型選擇適當的內固定物。(十二)參考費用標準:5000-15000元...
臨牀路徑;2011年版臨牀路徑;縣醫院版臨牀路徑丁健
...所工作至今。現任中國科學院上海藥物研究所所長、國家新藥研究重點實驗室主任。2009年當選中國工程院院士。目前還兼任:第十屆國家藥典委員、“九五”、“十五”、863海洋生物技術主題專家、國家藥品評審委員、中國抗...
人物百科;現代流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...結果的影響,如常見抗感冒藥物、糖皮質激素、抗生素、中藥等,如未進行相關研究也應提供相關警示說明。(8)鉤狀(HOOK)效應:出現鉤狀效應時的流感病毒抗原最低濃度或經驗證的未出現鉤狀效應的最高濃度值。(9)對比...
牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...片等。3.植入中觀察(1)術前準備應當記錄患者術前牙周治療情況、抗生素及漱口液使用情況、局麻患者常規心電監護等。(2)術中觀察項目應當觀察並記錄手術消毒方式、麻醉方法、切口方式、植入部位牙槽骨解剖狀態、種...
法規文件放射性藥品管理辦法
...源部主管放射性藥品生產、經營管理工作。第二章放射性新藥的研製、臨牀研究和審批第五條放射性新藥是指我國首次生產的放射性藥品。藥品研製單位的放射性新藥年度研製計劃,應當報送能源部備案,並報所在地的省、自治...
法規文件良性前列腺增生臨牀路徑(2009年版)
...:□泌尿外科疾病護理常規□三級護理□飲食基礎用藥(糖尿病、心腦血管疾病等)臨時醫囑:□血常規、尿常規□肝腎功能、電解質、血型□感染篩查、凝血功能□胸片,心電圖□手術醫囑□常規備血400ml□準備術中預防用抗...
臨牀路徑;2009年版臨牀路徑