一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...產品的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識...
法規文件氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...產品的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識...
法規文件異丙腎
...測:使用異丙腎上腺素時應監測血鉀濃度。4.過多、反覆應用氣霧劑可產生耐受性,此時,不僅腎上腺素β受體激動劑之間有交叉耐受性,而且對內源性腎上腺素能遞質也產生耐受性,使支氣管痙攣加重,療效降低,甚至增加病...
異丙基腎上腺素
...測:使用異丙腎上腺素時應監測血鉀濃度。4.過多、反覆應用氣霧劑可產生耐受性,此時,不僅腎上腺素β受體激動劑之間有交叉耐受性,而且對內源性腎上腺素能遞質也產生耐受性,使支氣管痙攣加重,療效降低,甚至增加病...
人工種子
...。體細胞胚的包裹是關係到人工種子萌發、貯藏和生產與應用等重要環節。對體細胞胚包裹要求做到:首先,不影響體細胞胚萌發,並提供其萌發與成苗所需的養分和能量,即起到胚乳的作用;其次,使體細胞胚經得起生產、貯...
腦脊液鐵
...排泄物檢查腦脊液檢查化驗取材:腦脊液腦脊液鐵的測定原理:在酸性介質,Fe3+與運鐵蛋白(Tf)解離,還原成Fe2+後,與亞鐵嗪作用生成紫紅色絡合物(Amax562nm)。試劑:(1)甘氨酸-鹽酸緩衝液(pH值2.8±0.1):取0.4mol/L甘...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腦脊液檢查醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...盡項目和內容,可以增加。(3)產品組成(4)產品工作原理的概述(5)系統框圖(6)相對於市場上同類常規產品的創新性技術、設計和應用的介紹2、與設備物理性能相關的設備屬性的完整描述。描述應包含整個圖像系統及系...
法規文件異丙基去甲腎上腺素
...測:使用異丙腎上腺素時應監測血鉀濃度。4.過多、反覆應用氣霧劑可產生耐受性,此時,不僅腎上腺素β受體激動劑之間有交叉耐受性,而且對內源性腎上腺素能遞質也產生耐受性,使支氣管痙攣加重,療效降低,甚至增加病...
喘息定
...測:使用異丙腎上腺素時應監測血鉀濃度。4.過多、反覆應用氣霧劑可產生耐受性,此時,不僅腎上腺素β受體激動劑之間有交叉耐受性,而且對內源性腎上腺素能遞質也產生耐受性,使支氣管痙攣加重,療效降低,甚至增加病...
二氧化碳分壓
...:PCO2分類:血液生化檢查血氣分析二氧化碳分壓的測定原理:同電極測定法原理。試劑:同電極測定法。操作方法:同電極測定法。正常值:男性4.7~6.4kPa;女性4.3~6.0kPa;新生兒、嬰兒3.6~5.5kPa。化驗結果臨牀意義:降低:...
呼吸科;血氣分析;化驗及醫學檢查;血液生化檢查