多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...患者監護設備產品的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國家標準、行業標準中的通用名稱,一般可以按“生理參數+功能(或結構)+監護設備(或監護儀)”的方式命名。例如:多參數患者監護設備,多參數牀邊監護儀,心電...
法規文件電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...性進行審查,也就是在編寫註冊產品標準時與產品相關的國家標準、行業標準是否進行了引用,以及引用是否準確。可以通過對註冊產品標準中“規範性引用文件”是否引用了相關標準,以及所引用的標準是否適宜來進行審查。...
法規文件WS/T 481—2015 地震災區預防性消毒衛生要求
...其最新版本(包括所有的修改單)適用於本文件。GB4789.4食品安全國家標準食品衛生微生物學檢驗沙門氏菌檢驗GB4789.5食品安全國家標準食品衛生微生物學檢驗志賀氏菌檢驗GB/T4789.11食品安全國家標準食品衛生微生物學檢驗β型溶...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準WS 575—2017 衛生溼巾衛生要求
...10mg/L。所使用的防腐劑應符合《中華人民共和國藥典》或食品、化妝品原料要求,所使用的香精、護膚劑等輔料應符合食品或化妝品原料要求。4.3不應添加列入《中華人民共和國藥典》二部中(消毒防腐類清單、純化水除外)的...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》和相關的國家標準、行業標準的要求。應特別注意:1、使用指示所有說明書中公佈信息的一個基本屬性就是要包含設備相關的準確數據,還要包含設備能夠提供的診斷信息及預期...
法規文件氨水
...級15mg/L;二級25mg/L泄漏應急處理:疏散泄漏污染區人員至安全區,禁止無關人員進入污染區,建議應急處理人員戴自給式呼吸器,穿化學防護服。不要直接接觸泄漏物,在確保安全情況下堵漏。用大量水沖洗,經稀釋的洗水放入...
WS/T 656—2019 麻醉機安全管理
...19《麻醉機安全管理》(Safetymanagementforanaestheticmachine)由國家衛生健康委於2019年10月18日《關於發佈《醫療機構消防安全管理》等8項衛生行業標準的通告》(國衛通〔2019〕13號)發佈,自2020年5月1日起施行。發佈通知:關於發佈...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療機構管理2-(4-甲基-5-噻唑基)乙醇丙酸酯
...húnbǐngsuānzhǐ英文:2-(4-methyl-5-thiazolyl)ethylpropionate概述:食品添加劑2-(4-甲基-5-噻唑基)乙醇丙酸酯(2-(4-methyl-5-thiazolyl)ethylpropionate)是以2-(4-甲基-5-噻唑基)乙醇和丙酸爲原料製得。分子式C9H13O2NS。2017年2月6日國家衛生計...
食品添加劑;食品用香料GB 30689—2014 內鏡自動清洗消毒機衛生要求
...micaldisinfectionforthermolabileendoscopesICS11.080C50中華人民共和國國家標準GB30689—2014《內鏡自動清洗消毒機衛生要求》(Hygienicrequirementsforwasher-disinfectorsemployingchemicaldisinfectionforthermolabileendoscopes)由中華人民共和國國家質量監督檢驗檢...
中華人民共和國國家標準;內鏡超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...ánzé《超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範超聲理療設備產品的技術審評工作,...
法規文件