醫療用毒性藥品管理辦法
...7日發佈,1988年12月27日起施行。第一條爲加強醫療用毒性藥品的管理,防止中毒或死亡事故的發生,根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定,制定本辦法。第二條醫療用毒性藥品(以下簡稱毒性藥品),係指毒性劇烈、治療...
法規文件中藥注射劑安全性再評價工作方案
...作方案》國食藥監辦〔2009〕28號2009年01月13日發佈根據《藥品管理法》第三十三條和《藥品管理法實施條例》第四十一條規定,國家局制定中藥注射劑安全性再評價工作方案。一、工作原則和目標按照“全面評價、分步實施、客觀...
法規文件麻黃素管理辦法(試行)
...xíng)《麻黃素管理辦法(試行)》於1999年4月12日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,本辦法自1999年8月1日起執行。第一章總則第一條麻黃素是《聯合國禁止非法販運麻醉藥品和精神藥物公約》(以下簡稱聯合國八八公約)...
法規文件醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...iàngguǎnlǐguīfàn第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》和《放射性藥品管理辦法》等規定,參照《藥品生產質量管理規範》的基本原則,制定本規範。第二條醫療機構正電子類放射性藥品係指由醫療機構利用本單...
法規文件藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...opǐnbāozhuāngyòngcáiliào、róngqìguǎnlǐbànfǎ(zànxíng)《藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)》於2000年3月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年10月1日起施行。第一章總則第一條爲加強藥品包裝用材料、容器...
法規文件醫療器械經營企業許可證管理辦法
...械經營企業許可證管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年8月9日起施行。2014年10月1日起,《醫療器械經營監督管理辦法》,本辦法同時廢止。第一章總則:第一條爲加強對醫療器械經營許...
部門規章;醫療器械食品藥品投訴舉報管理辦法(試行)
...音:shípǐnyàopǐntóusùjǔbàoguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《食品藥品投訴舉報管理辦法(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月29日國食藥監辦[2011]505號發佈,自2011年12月29日起實施。食品藥品投訴舉報管理辦法(試行)第一...
非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法
...imázuìyàopǐnhéjīngshényàopǐnlièguǎnbànfǎ《非藥用類麻醉藥品和精神藥品列管辦法》(公通字〔2015〕27號)由公安部國家衛生計生委、食品藥品監管總局、國家禁毒辦於2015年9月24日印發,自2015年10月1日起實施。發佈通知:關於...
法規文件新藥註冊特殊審批管理規定
...文:第一條爲鼓勵研究創制新藥,有效控制風險,根據《藥品註冊管理辦法》,制定本規定。第二條根據《藥品註冊管理辦法》第四十五條的規定,國家食品藥品監督管理局對符合下列情形的新藥註冊申請實行特殊審批:(一)...
法規文件醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
...pèizhìjiāndūguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)2005年4月14日國家食品藥品監督管理局令第18號公佈,自2005年6月1日起施行第一章總則第一條爲加強醫療機構製劑配製的監督管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品...
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