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新藥技術轉讓註冊管理規定
...術轉讓註冊申請的申報和審批，包括申報和審批的程序、資料、技術要求和管理規定等。第三條藥品技術轉讓包括新藥技術轉讓和生產技術轉讓。新藥技術轉讓，係指《新藥證書》持有者，按照已經批准的生產工藝和質量標準，...
法規文件 -
GBZ/T 218—2009 職業病診斷標準編寫指南
...斷名詞的定義”。本標準的附錄A是規範性附錄，附錄B是資料性附錄。本標準由衛生部職業病診斷標準專業委員會提出。本標準由中華人民共和國衛生部批准。本標準負責起草單位：中國疾病預防控制中心職業衛生與中毒控制所...
中華人民共和國國家職業衛生標準 -
手術電極產品註冊技術審查指導原則
...的適用範圍應與申報產品的性能、功能相符，並應與臨牀資料結論一致。手術電極產品的適用範圍一般可限定爲：1.單極手術電極與高頻發生器和/或吸引裝置配合使用，在高頻手術中進行電凝、電切用。2.雙極手術電極與高頻發...
法規文件；手術 -
雷沙吉蘭
...治療帕金森病，可單用或作爲左旋多巴的輔助用藥（國外資料）。雷沙吉蘭的禁忌證：1.重度肝功能不全患者（國外資料）。2.中度肝功能不全患者避免使用（國外資料）。注意事項：1.輕度肝功能不全患者（國外資料）。2.藥物...
神經系統藥物；抗帕金森病藥；其他抗帕金森病藥；藥物 -
重性精神疾病管理治療工作規範（2012年版）
...沒有造成生命財產損害的，屬於此類。以當地公安機關的資料爲準。）（6）檢出患者肇事肇禍率檢出患者肇事肇禍率=檢出患者中肇事肇禍人數／所有登記在冊的確診患者數×100%（肇事肇禍：包括“肇事行爲”和“肇禍行爲”二...
診療規範 -
赫爾辛基宣言
...體醫學研究。人體醫學研究包括對人體本身和相關數據或資料的研究。2．促進和保護人類健康是醫生的職責。醫生的知識和道德正是爲了履行這一職責。3．世界醫學大會的日內瓦宣言用“病人的健康必須是我們首先考慮的事”...
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食品添加劑新品種管理辦法
...量和使用範圍；（二）證明技術上確有必要和使用效果的資料或者文件；（三）食品添加劑的質量規格要求、生產工藝和檢驗方法，食品中該添加劑的檢驗方法或者相關情況說明；（四）安全性評估材料，包括生產原料或者來源...
法規文件；管理辦法 -
電子病歷系統功能規範（試行）
...規定，對患者本人及其監護人、代理人授權訪問部分病歷資料的功能。第八條用戶認證功能包含以下功能要求：必需的功能：1.電子病歷系統的使用者必須經過規範的用戶認證，至少支持用戶名/密碼、數字證書、指紋識別中的一...
法規文件 -
巨肥厚性胃炎
...查不容易發現，可以作胃鏡檢查。鑑別診斷：目前這方面資料暫時缺乏。治療方案：無特效治療。有稱用抗膽鹼藥物和H2受體節抗劑可減少蛋白質的丟失，但效果不肯定。如在肥厚粘膜上發生潰瘍，可按胃潰瘍處理。蛋白質丟失...
疾病；消化內科 -
人體醫學研究的倫理準則
...體醫學研究。人體醫學研究包括對人體本身和相關數據或資料的研究。2．促進和保護人類健康是醫生的職責。醫生的知識和道德正是爲了履行這一職責。3．世界醫學大會的日內瓦宣言用“病人的健康必須是我們首先考慮的事”...