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醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...霧化器）。該產品以超聲振盪或氣體壓縮機驅動的方式將藥物霧化供患者吸入。本指導原則所稱的醫用霧化器屬於《醫療器械分類目錄》中6823-6超聲霧化器，以及《關於冷熱雙控消融針等166個產品醫療器械分類界定的通知》（國...
法規文件 -
適任性評價
...病診斷總則]適任性評價（judgmentonworkers'fitness）是指由有授權資格的醫師根據相應的健康標準進行工作適任性評價，並簽發證書。適任性評價（judgmentonworkerfitness）是指由有授權資格的醫師根據相應的健康標準對各類不同的健...
職業衛生；放射醫學 -
0～6歲兒童健康管理服務規範
...不加任何其他食品，但允許在有醫學指徵的情況下，加喂藥物、維生素和礦物質。混合餵養指嬰兒在餵母乳同時，喂其他乳類及乳製品。人工餵養指無母乳，完全喂其他乳類和代乳品。將詢問結果在相應方式上劃“√”。9．“*...
法規文件；服務規範 -
藥物臨牀試驗質量管理規範
...音：yàowùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文：GCP《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲保證藥物臨牀試驗過程規範，結果科學...
法規文件 -
瑞美隆
...最好在病症完全消失4-6月後再逐漸停藥。當劑量合適時，藥物應在2-4內有顯著療效。若效果不夠顯著，可將劑量增加直至最大劑量。但若劑量增加2-4周後仍無作用，應停止使用該藥。臨牀上過量使用本藥的安全性尚未被證實。毒...
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一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...EHP釋放的工藝，應當進行相關的驗證。對於預期用於輸注藥物的器具，企業需提交所輸注藥物與器具的相容性研究報告，至少應包括所申報的器具對所輸注藥物的吸附情況的實驗研究的數據與結論。同時，提交國內外關於所申報...
法規文件 -
三級醫院評審標準（2020 年版）
...務等政府指令性工作。（二）應當執行而未執行國家基本藥物制度和分級診療政策。（三）醫院領導班子發生3起以上嚴重職務犯罪或嚴重違紀事件，或醫務人員發生3起以上違反《醫療衛生行風建設“九不準”》的羣體性事件（...
法規文件；醫療機構管理 -
GBZ/T 240.14—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第14部分：齧齒類動物顯性致死試驗
...。以受試樣品組的雄鼠爲單位，分別計算每週的下列各項指標。按受試樣品組與對照組動物的上述指標分別用適當的統計分析方法進行分析。7.2結果評價：受試樣品組動物受孕率或着牀數明顯低於陰性對照組；早期或晚期胚胎死...
中華人民共和國國家職業衛生標準；化學品毒理學評價程序和試驗方法；顯性致死；毒理學 -
主觀評價
...規律以心理學水平進行的評價。以往，主觀評價方法主要有金屬網法、Burger法、並列細線法等。目前，主要應用ROC曲線（receiveroperatingcharacteristiccurve），它是一種以信號檢出概率方式，對成像系統在背景噪聲中微小信號的檢出能...
醫學影像技術學 -
績效評價
...成錯的壞的，那麼下一目標管理的循環就難以進行，至少有許多人會悄悄地抵制，這樣目標管理實施的真正意義就不大了。公正客觀地評價首先建立在組織成員們自我評價的基礎上，應該反對組織成員們過於謙虛，縮小自己的成...
心理學與精神病學