抗蝮蛇毒血清
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍...
生物製品;蝮蛇毒;治療類生物製品;抗血清注射用抗人T細胞CD3鼠單抗
...4原液檢定:按3.2項進行。2.5半成品:2.5.1配製:按測定的蛋白質含量,將原液中的IgG用0.02mol/L的PBS稀釋至5mg/ml,加適宜穩定劑,除菌過濾後即爲半成品。2.5.2半成品檢定:按3.3項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)
...2.12原液檢定:按3.2項進行。2.3半成品:2.3.1配製:按最終蛋白質含量爲10μg/ml或20μg/ml進行配製。加入氫氧化鋁佐劑吸附後,可加入適量硫柳汞作爲防腐劑,即爲半成品。2.3.2半成品檢定:按3.3項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品抗銀環蛇毒血清
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍...
生物製品;銀環蛇毒;治療類生物製品;抗血清抗五步蛇毒血清
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍...
生物製品;五步蛇毒;治療類生物製品;抗血清基因診斷
...制性核酸內切酶消化後形成許多長度不等的片段,經電泳分離加熱後吸印到硝酸纖維素濾膜上,再與標記探針雜交,以判斷基因的改變狀況。人工合成寡核苷酸探針可直接進行探測。基因診斷的應用:癌細胞的病變過程,主要是...
基因;診斷學;生物醫學凍乾白喉抗毒素
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝及凍幹:應符合“生物製品分...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;白喉重組人表皮生長因子外用溶液(Ⅰ)
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩH)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於5.0×105IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品抗-SS-A
...於細胞內與小核糖核酸hY1、hY3、hY4、hY5形成複合物的兩種蛋白質(60×103和52×103)上。這種核糖核酸蛋白顆粒的功能目前還未知,患者血清內的自身抗體可能針對其中一種,或者更常見的是同時針對兩種蛋白複合物。從分子生物...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;自身抗體測定凍幹破傷風抗毒素
...格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝及凍幹:應符合“生物製品分...
生物製品;破傷風;治療類生物製品;抗毒素