公共場所集中空調通風系統清洗規範
...ngtiáotōngfēngxìtǒngqīngxǐguīfàn《公共場所集中空調通風系統清洗規範》由衛生部於2006年發佈,自2006年3月1日起實施。2012年9月19日衛通〔2012〕16號衛生部發布推薦性衛生行業標準WS/T396-2012《公共場所集中空調通風系統清洗消毒...
中華人民共和國衛生行業標準中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...光照等設備應能較好地對試驗要求的環境條件進行控制和監測,如應能控制溫度±2℃,相對溼度±5%,照度±500lx等,並能對真實溫度、溼度與照度進行監測。(三)考察時間點:穩定性研究中需要設置多個時間點。考察時間點...
法規文件一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...戶對產品質量的反饋情況;產品上市後企業執行不良事件監測制度及不良事件監測情況報告;企業收集的關於產品的相關質量信息。五、名詞解釋:1.無針輸注系統:無針輸注系統是指設計爲可以不需針刺而反覆向輸液管路輸...
法規文件骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進...
法規文件灰色系統理論
...音:huīsèxìtǒnglǐlùn英文:HuisexitongnlunGreysystemtheory灰色系統理論是研究灰色系統的特性和規律的新興學科。現代系統科學的重要組成部分。由中國華中理工大學鄧聚龍創立,他於1981年在《含未知參數系統的控制問題》一文中首...
醫療器械標準管理辦法(試行)
...(四)產品概述及主要技術條款確定的依據;(五)產品自測報告;(六)其它需要說明的內容。第十五條進口醫療器械的註冊產品標準由國務院藥品監督管理部門複覈。境內生產第三類醫療器械的註冊產品標準由省、自治區、...
法規文件多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...血氧飽和度等生理參數(具體按產品實際功能確認)進行監測併發出報警。(七)產品的主要風險:多參數患者監護設備的風險管理報告應符合YY/T0316-2008《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》的有關要求,判斷與產品有關的...
法規文件聯繫性原理
...音:liánxìxìngyuánlǐ英文:Connectionprinciple聯繫性原理是系統論的主要原理之一,認爲系統的要素與要素,要素與系統、系統與環境之間的交互作用是系統呈現整體性的根源。也稱相關性原理。一般系統論的創始人貝塔朗菲指出...
通用術語化妝品新原料申報與審評指南
...huāngpǐnxīnyuánliàoshēnbàoyǔshěnpíngzhǐnán《化妝品新原料申報與審評指南》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月12日印發,自2011年7月1日起實施。此前發佈的化妝品新原料申報與審評相關規定與本指南不一致的,以本指南爲準...
法規文件心理現象系統
...:xīnlǐxiànxiàngxìtǒng英文:systemofmentalphenomena心理現象系統指由認識、情感等亞系統所組成的系統。系統理論認爲,任何現象都處在一定的系統之中,因而必須將其放在整體系統中來加以研究。心理現象各亞系統互相聯繫、互...
心理學與精神病學