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醫療器械標準管理辦法（試行）
...本辦法。第三條醫療器械標準分爲國家標準、行業標準和註冊產品標準。（一）國家標準或行業標準是指需要在全國範圍內統一技術要求的標準。（二）註冊產品標準是指由製造商制定，應能保證產品安全有效，並在產品申請注...
法規文件 -
WS 213—2018 丙型肝炎診斷
...量認證部門定期檢定。A.3.3試劑要求：實驗室中使用的檢測試劑應是經國家食品藥品監督管理總局註冊、在有效期內的試劑。A.3.4樣本要求：檢測樣本的採集、保存、運輸應符合衛生行政部門的有關規定。A.3.5檢測要求：實驗具體...
詞條；診斷標準；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；傳染病 -
新冠重點人羣健康服務工作方案
...的經費保障。（二）加強基層醫療衛生機構藥品和抗原檢測試劑盒儲備。：各地要加大供應保障力度，確保基層醫療衛生機構根據國家和本省份推薦的中藥清單，按照服務人口總數的15—20%動態儲備中藥、解熱和止咳等對症治療...
詞條；新型冠狀病毒；新型冠狀病毒感染的肺炎；法規文件；疾病預防控制 -
和記黃埔醫藥
...Ph.D.,M.B.A.,副總裁，藥學湯凱揚M.D.,M.B.A.,副總裁，臨牀與註冊事務李健鴻M.B.A.,副總裁，企業融資及發展和黃醫藥新藥開發項目和記黃埔醫藥主要研發在自身免疫性疾病和癌症領域的創新藥物。公司擁有豐富的產品線，有數個處於...
企業 -
化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...有力的支持。（四）名詞解釋：結構確證用對照品：是指申報藥物爲已批准上市的藥物時，從有合法生產資格非申報單位得到的符合標準的樣品，包括源自藥檢所的樣品、試劑公司的化合物等。精製品：是按申報資料中所用生產...
法規文件 -
和記黃埔醫藥（上海）有限公司
...Ph.D.,M.B.A.,副總裁，藥學湯凱揚M.D.,M.B.A.,副總裁，臨牀與註冊事務李健鴻M.B.A.,副總裁，企業融資及發展和黃醫藥新藥開發項目和記黃埔醫藥主要研發在自身免疫性疾病和癌症領域的創新藥物。公司擁有豐富的產品線，有數個處於...
企業 -
區域新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南（第三版）
...，建議使用滅活型採樣管）、咽拭子（鼻咽、口咽）、檢測試劑、醫用耗材、防護用品、消殺用品等物資充足供應，且質量優良、型號規格適宜，辦公用品、必要的生活用品等物資充足供應。採樣點的物資儲備要充分考慮雨雪、...
詞條；法規文件；新型冠狀病毒；新型冠狀病毒感染的肺炎；疾病預防控制 -
注射泵產品註冊技術審查指導原則
...shèbèngchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《注射泵產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。注射泵產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範注射泵產品...
法規文件 -
供港澳活豬檢驗檢疫管理辦法
...直屬檢驗檢疫機構）負責各自轄區內供港澳活豬飼養場的註冊、啓運地檢驗檢疫和出證及檢驗檢疫監督管理。出境口岸檢驗檢疫機構負責供港澳活豬抵達出境口岸的監督管理、臨牀檢查或復檢工作。第四條檢驗檢疫機構對供港澳...
法規文件；管理辦法 -
艾滋病防治條例
...需要和艾滋病流行趨勢，儲備抗艾滋病病毒治療藥品、檢測試劑和其他物資。第五十一條地方各級人民政府應當制定扶持措施，對有關組織和個人開展艾滋病防治活動提供必要的資金支持和便利條件。有關組織和個人參與艾滋病...
法規文件