新藥技術轉讓註冊管理規定
...適用於境內生產的新藥以及《藥品註冊管理辦法》規定的靶向、緩釋、控釋等特殊劑型藥物,包括下列情形的申請:(一)已獲得《新藥證書》但未同時取得藥品批准文號的藥品,其證書持有者按照批准的生產工藝和質量標準,...
法規文件食管癌診療指南(2022年版)
...一步鑑別病變良惡性及食管病變可能的浸潤深度,可指導靶向活檢及判斷是否符合治療適應證;激光共聚焦顯微內鏡(confocallaserendomicroscopy,CLE)可將組織放大至1000倍,從微觀角度顯示細胞及亞細胞結構,在無需活檢的情況下...
詞條;診療指南;2022年版診療指南;食管癌肝脾MRI檢查技術
...常肝細胞被強化,襯托出無強化的肝佔位。還有網狀細胞靶向性造影劑,如超順磁氧化鐵粒子(代表產品有AMI25)被富含網狀內皮系統的肝、脾、淋巴系統等所吞噬,使正常肝組織強化而在T2加權像上信號降低,對比顯示出無強...
醫療技術名;手術腦膠質瘤診療指南(2022年版)
...二代測序EGFRvⅢ發生在約半數EGFR擴增的膠質母細胞瘤中。靶向治療的潛在靶點。BRAF突變(BRAFV600E)免疫組化Sanger測序,焦磷酸測序,二代測序在多種膠質瘤中出現,包括表皮型膠質母細胞瘤。靶向治療的靶點(例如vemurafenib)。MGMT啓...
詞條;診療指南;2022年版診療指南;腦膠質瘤新型抗腫瘤藥物臨牀應用指導原則(2022年版)
...指導原則。本指導原則涉及的新型抗腫瘤藥物是指小分子靶向藥物和大分子單克隆抗體類藥物。抗腫瘤藥物的應用涉及臨牀多個學科,合理應用抗腫瘤藥物是提高療效、降低不良反應發生率以及合理利用衛生資源的關鍵。抗腫瘤...
詞條;合理用藥;腫瘤;新型抗腫瘤藥物;臨牀用藥VIP
...中。血管活性腸肽在衆多的生物活動中扮演了重要角色,靶向作用包括血管舒張和平滑肌鬆弛,刺激腸道細胞分泌胃蛋白酶原等等。越來越多的證據表明VIP表達和信號改變可見於許多神經系統疾病中。兩個密切相關的神經多肽,...
化驗及醫學檢查;激素類測定;消化道激素測定角膜新生血管
...。②光動力療法:使用光敏劑後,用激光對新生血管進行靶向治療,損傷血管內皮細胞,使其栓塞,但其安全性有待評價。③電凝:有報道採用3-8弧長的不鏽鋼纖維縫合針製成簡易的電凝針,對新生血管進行透熱,可使50%-80...
疾病;眼科血管活性腸肽
...中。血管活性腸肽在衆多的生物活動中扮演了重要角色,靶向作用包括血管舒張和平滑肌鬆弛,刺激腸道細胞分泌胃蛋白酶原等等。越來越多的證據表明VIP表達和信號改變可見於許多神經系統疾病中。兩個密切相關的神經多肽,...
化驗及醫學檢查藥品註冊管理辦法
...新適應症的註冊申請,應當由具備生產條件的企業提出;靶向製劑、緩釋、控釋製劑等特殊劑型除外。第四十八條在新藥審批期間,新藥的註冊分類和技術要求不因相同活性成份的製劑在國外獲准上市而發生變化。在新藥審批期...
法規文件分子診斷學
...括基因治療和生物治療以及針對某些信號轉導分子的分子靶向治療。在過去的幾十年裏,在治療包括某些遺傳性免疫缺陷尤其是腫瘤性疾病方面顯示了獨特的效果。蛋白質組學的發展,成爲分子診斷的一個必不可少的工具。比如...
分子診斷