一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...效果的學術論文、專著以及文獻綜述”。8.對臨牀試驗中如何正確使用產品,產品製造商應提供必要的培訓。(十一)產品的不良事件歷史記錄:導尿管產品在臨牀中出現的問題主要有:不通暢、滲漏、球囊破裂、脫落等。(十...
法規文件輸卵管注氣
...mHg),使氣體進入宮腔(圖11.1.1.2.2-3)。通氣結果判斷:如何判斷通氣結果:①輸卵管完全通暢者,通氣壓力升至10.64~13.3kPa(80~100mmHg)後會自動下降至5.32~6.65kPa(40~50mmHg),氣體進入腹腔後壓力自動下降;而壓力升高到18...
手術;婦產科;婦科手術;婦科小手術;輸卵管通暢手術乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...CTD發生率。應給出所用的分子和分母,並描述這些數值是如何獲得的。分母應爲該時間點的受試者數。②CTD體徵/症狀分類體徵/症狀分類是指解剖或身體功能區域(如皮膚、肌肉、關節、消化道、呼吸系統、神經系統、全身)。...
法規文件輸卵管通氣檢查
...mHg),使氣體進入宮腔(圖11.1.1.2.2-3)。通氣結果判斷:如何判斷通氣結果:①輸卵管完全通暢者,通氣壓力升至10.64~13.3kPa(80~100mmHg)後會自動下降至5.32~6.65kPa(40~50mmHg),氣體進入腹腔後壓力自動下降;而壓力升高到18...
手術;婦產科;婦科手術;婦科小手術;輸卵管通暢手術;化驗及醫學檢查醫療事故分級標準(試行)
...。專家鑑定組在進行醫療事故技術鑑定、衛生行政部門在判定重大醫療過失行爲是否爲醫療事故或醫療事故爭議雙方當事人在協商解決醫療事故爭議時,應當按照本標準確定的基本原則和實際情況具體判定醫療事故的等級。本標...
法規文件WS/T 548—2017 醫學數字影像通信(DICOM)中文標準符合性測試規範
...蓋WS538。4.1.3醫學數字影像設備中文標準符合性測試結果判定準則:醫學數字影像設備中文標準符合性測試結果判定準則如下:a)遵循WS/T544封裝規則測試結果判定準則,測試結果分爲“符合”和“不符合”。其判定原則爲:設備...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療設備輸卵管通氣術
...mHg),使氣體進入宮腔(圖11.1.1.2.2-3)。通氣結果判斷:如何判斷通氣結果:①輸卵管完全通暢者,通氣壓力升至10.64~13.3kPa(80~100mmHg)後會自動下降至5.32~6.65kPa(40~50mmHg),氣體進入腹腔後壓力自動下降;而壓力升高到18...
婦產科手術;婦科手術;婦科小手術;輸卵管通暢手術;手術WS/T 600—2018 人羣葉酸缺乏篩查方法
...查方法1範圍:本標準規定了人羣葉酸缺乏和不足篩查的判定指標、判定值和測定方法。本標準適用於人羣葉酸營養狀況的判定。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查;血液檢查;營養學重點地方病控制和消除評價辦法(2019版)
...工作,同級衛生健康行政部門協助實施。四、評價內容及判定標準:碘缺乏病消除、大骨節病消除、克山病控制和消除、燃煤污染型氟中毒控制和消除、飲水型氟中毒控制、飲茶型地氟病控制、燃煤污染型砷中毒消除、飲水型砷...
法規文件;地方病判定限
拼音:pàndìngxiàn英文:limitofdetermination[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語]判定限是指進行定量微生物檢測時,在特定評估方法規定的實驗條件,可引起特定變化的微生物的最小量。
通用術語;微生物檢測術語