3 基本信息
ICS 11.020
C 55
中華人民共和國衛生行業標準WS/T 600—2018《人羣葉酸缺乏篩查方法》(Method for folate deficiency screening)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2018年04月27日《關於發佈〈中國居民膳食營養素參考攝入量 第2部分:常量元素〉等5項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛通〔2018〕6號)發佈,自2018年11月01日起實施。
4 發佈通知
關於發佈《中國居民膳食營養素參考攝入量 第2部分:常量元素》等5項推薦性衛生行業標準的通告
國衛通〔2018〕6號
現發佈《中國居民膳食營養素參考攝入量 第2部分:常量元素》等5項推薦性衛生行業標準,編號和名稱如下:
WS/T 578.2—2018 中國居民膳食營養素參考攝入量 第2部分:常量元素
WS/T 578.4—2018 中國居民膳食營養素參考攝入量 第4部分:脂溶性維生素
WS/T 578.5—2018 中國居民膳食營養素參考攝入量 第5部分:水溶性維生素
上述標準自2018年11月1日起施行。
特此通告。
國家衛生健康委員會
2018年4月27日
5 前言
本標準按照 GB/T 1.1-2009 給出的規則起草。
本標準起草單位:中國疾病預防控制中心營養與健康所、首都兒科研究所、浙江省疾病預防控制中心。
本標準主要起草人:黃建、霍軍生、孫靜、王麗娟、丁鋼強、楊曉光、張兵、樸瑋、李瑾、陳頔、高潔、唐豔斌、張霆、章榮華。
6 標準正文
6.1 1 範圍
本標準規定了人羣葉酸缺乏和不足篩查的判定指標、判定值和測定方法。
6.2 2 規範性引用文件
下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用於本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用於本文件。
6.3 3 術語和定義
下列術語和定義適用於本文件。
3.1
葉酸缺乏 folate deficiency
當人體血清(或血漿)葉酸含量或紅細胞葉酸含量低於正常人羣的參考值時,可判定爲葉酸缺乏。
3.2
備孕婦女葉酸不足 folate insufficiency for women of reproductive age
準備懷孕婦女人羣紅細胞葉酸含量均值低於預防神經管畸形出生缺陷設定的參考值時,可判定爲葉酸不足。
6.4 4 人羣葉酸缺乏和不足篩查的判定指標及判定值
6.4.1 4.1 備孕婦女葉酸不足的判定
見表 1。
表 1 備孕婦女葉酸不足的判定
6.4.2 4.2 其他人羣葉酸缺乏的判定
見表 2。
表 2 其他人羣葉酸缺乏的判定
6.5 5 測定方法
6.5.1 5.1 血清(或血漿)葉酸含量
6.5.2 5.2 紅細胞葉酸含量
7 附錄A(規範性附錄)血清(或血漿)葉酸的測定方法
7.1 A.1 取血
A.1.1 血液標本的採集:空腹靜脈血,取血方法依據 WS/T 225 以及檢測方法要求的採集方法。
7.2 A.2 血清、血漿保存
A.2.1 血清標本:在 15℃~ 25℃可穩定 2 h,2℃~ 8℃可穩定 48 h,-25℃~ -15℃可穩定 28d,只可凍融 1 次。避光保存。若標本不能及時檢測,建議於-70℃條件下存放標本,限一次凍融。
A.2.2 血漿樣本:在 15℃~ 25℃可穩定 2 h,在 2℃~ 8℃穩定 48 h。避光保存。如果不能立即測量,將樣品於 2℃~ 8℃儲存。
注:溶血樣本中因紅細胞中葉酸溶出致血清葉酸顯著升高,因此溶血樣本不能用於血清(血漿)葉酸的測定。
7.3 A.3 操作
A.3.1 按電化學發光法、化學發光法、放射免疫法、微生物法等血清(血漿)葉酸檢測方法,以及測試儀器操作說明和/或試劑盒使用說明,準備儀器、標準品、質控品、試劑等。
8 附錄B(規範性附錄)紅細胞葉酸的測定方法
8.1 B.1 取血及前處理
B.1.1 血液標本的採集:空腹靜脈血,取血方法依據 WS/T 225 以及檢測方法要求的採集方法。
B.1.2 溶血樣本的配製:根據紅細胞葉酸試劑盒介紹的方法製備紅細胞用的溶血樣本。
8.2 B.2 全血、溶血樣本保存
B.2.1 全血:20℃~ 25℃下 2 h,2℃~ 8℃下 24 h,-20℃下可穩定 1 個月(僅適用於含 K3EDTA抗凝劑的血樣)。全血需經溶血後製成溶血樣本,用於紅細胞葉酸的測定。
B.2.2 測定紅細胞用的溶血樣本:-20℃穩定 1 個月,限一次凍融。
8.3 B.3 紅細胞葉酸含量的測定
B.3.3 按電化學發光法、化學發光法、放射免疫法、微生物法等紅細胞葉酸檢測方法,以及測試儀器操作說明和/或試劑盒使用說明,準備儀器、標準品、質控品、試劑等。