藥品類易製毒化學品管理辦法
...局應當及時調整並予公佈。第三條藥品類易製毒化學品的生產、經營、購買以及監督管理,適用本辦法。第四條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品類易製毒化學品生產、經營、購買等方面的監督管理工作。縣級以上地方食品...
醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)
...ǎnqǐyèfēixíngjiǎnchágōngzuòchéngxù(shìxíng)《醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月18日國食藥監械[2012]153號印發。醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)第一條爲加強醫...
法規文件全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案
...tōnglǐngyùjízhōngzhěngzhìxíngdònggōngzuòfāngàn《全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案》由國家食品藥品監督管理局於2012年2月15日國食藥監辦[2012]41號發佈。全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案一、工作目標:通...
進口無食品安全國家標準食品申報與受理規定
...家標準食品行政許可申請表;(二)配方或成分;(三)生產工藝;(四)企業標準及檢驗方法;(五)市售標籤;(六)境外允許生產經營的證明材料;(七)國際組織或者其他國家的相應標準;(八)安全性評估資料或其他...
法規文件消毒產品生產企業衛生規範
...2001年1月1日起實施。第一章總則第一條爲了加強消毒產品生產企業的衛生管理,保證消毒產品衛生質量和消費者的使用安全,特制定本衛生規範。第二條本規範依據《中華人民共和國傳染病防治法》及其《實施辦法》、《消毒管...
法規文件流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...經驗證後推薦配合使用的商品化核酸分離/純化試劑盒的生產企業、產品名稱以及產品貨號等詳細信息。3.【儲存條件及有效期】試劑盒的效期穩定性、開封穩定性、復融穩定性、運輸穩定性、凍融次數要求等。4.【樣本要求】重...
內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法
...定本實施辦法。第二條在自治區內從事醫療器械的研製、生產、經營、使用、監督管理的單位或者個人,應當遵守本實施辦法。第三條自治區藥品監督管理部門負責全區的醫療器械監督管理工作。盟市、旗縣負責藥品監督管理的...
法規文件;管理辦法化妝品衛生監督條例
...管本轄區內化妝品的衛生監督工作。第四條凡從事化妝品生產、經營的單位和個人都必須遵守本條例。第二章化妝品生產的衛生監督第五條對化妝品生產企業的衛生監督實行衛生許可證制度。《化妝品生產企業衛生許可證》由省...
法規文件福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法
...、醫療器械流通的監督管理工作。第四條藥品、醫療器械生產、經營企業和使用單位應當保障其採購、銷售、儲存、運輸、使用的藥品和醫療器械的質量和安全。第五條在中央統一政策、統一規劃、統一組織的原則下,省人民政...
管理辦法;法規文件醫療機構藥品集中採購工作規範
...藥品集中採購活動的藥品集中採購機構、醫療機構和藥品生產經營企業。第三條縣級及縣級以上人民政府、國有企業(含國有控股企業)等舉辦的非營利性醫療機構必須參加醫療機構藥品集中採購工作。鼓勵其他醫療機構參加藥...
法規文件;工作規範