乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...選方法。事實上,探查填充硅凝膠乳房植入體破裂的物理檢查法的靈敏度只有30%,相比之下MRI的靈敏度爲89%。要使用專用的乳房線圈來進行乳房的MRI,磁體需1.5特斯拉,並且最好能在有進行這類檢查經驗和閱片經驗的醫院進行乳...
法規文件一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...,同時,應提交臨牀試驗原始數據光盤(以Excel、ACCESS或SAS格式等)。臨牀試驗時應注意如下幾方面:1.試驗設計類型如隨機對照設計、非隨機對照設計、交叉設計、析因設計、目標值法的單組設計等。2.比較的類型如優效性...
法規文件WS/T 416—2013 干擾實驗指南
...具體計算方法較爲複雜,建議採用統計學軟件,如SPSS、SAS等進行計算。根據得出的最佳數學模型可推斷出在評價範圍內任意干擾物濃度所引起的干擾效應值。4干擾實驗報告:干擾實驗報告中應包括以下主要內容:a)被評價檢測...
中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗臨牀護理實踐指南(2011版)
...進食情況。3.瞭解有無餐前、餐中用藥,有無特殊治療或檢查。(二)操作要點。1.協助患者洗手,對視力障礙、行動不便的患者,協助將食物、餐具等置於容易取放的位置,必要時協助進餐。2.注意食物溫度、軟硬度。3.進餐完...
護理學;實踐指南醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)
...jiǎnchágōngzuòchéngxù(shìxíng)《醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年6月18日國食藥監械[2012]153號印發。醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)第一條爲加強醫療器械生產監...
法規文件藥品醫療器械飛行檢查辦法
...oqìxièfēixíngjiǎnchábànfǎ基本信息:《藥品醫療器械飛行檢查辦法》由國家食品藥品監督管理總局於2015年6月29日(國家食品藥品監督管理總局令第14號)發佈,自2015年9月1日起施行。《藥品醫療器械飛行檢查辦法》全文:藥品醫...
部門規章;藥品;醫療器械職業健康檢查管理辦法
拼音:zhíyèjiànkāngjiǎncháguǎnlǐbànfǎ《職業健康檢查管理辦法》由國家衛生和計劃生育委員會於2015年3月26日(國家衛生和計劃生育委員會令第5號)發佈,自2015年5月1日起施行,2002年3月28日原衛生部公佈的《職業健康監護管理...
部門規章醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...ncháguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月16日印發,自2011年1月1日起實施。醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)第一章總則:第一條爲...
法規文件GBZ 188—2014 職業健康監護技術規範
...“責任與義務”;——將離崗後醫學隨訪改爲離崗後健康檢查。增加了焦爐逸散物、鉻及其無機化合物離崗後的健康檢查,刪除了三硝基甲苯離崗後的健康檢查。離崗後的健康檢查修改爲推薦性;——取消了原標準中有關化學物...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;職業健康監護農村婦女宮頸癌檢查項目技術方案(試行)
...áijiǎncháxiàngmùjìshùfāngàn(shìxíng)《農村婦女宮頸癌檢查項目技術方案(試行)》由衛生部辦公廳2009年8月24日印發。農村婦女宮頸癌檢查項目技術方案(試行)宮頸癌已成爲威脅婦女健康的常見疾病,位居全球女性癌症發...
法規文件