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外科紗布敷料（第二類）產品註冊技術審查指導原則
...風險分析外科紗布敷料產品的風險主要存在於產品設計、生產、使用環節。根據YY/T0316的附錄D分析外科紗布敷料的危害主要有:（1）生物學危害：生物污染、環境污染、生物相容性；（2）與產品使用相關的危害：不適當的標籤、...
法規文件 -
蔗果三糖族低聚糖
...大嬰兒和幼兒配方食品中總量不超過64.5g/kg。低聚果糖的生產工藝：以菊苣爲原料，經部分酶水解後提純、噴霧乾燥製得。低聚果糖的技術要求：感觀要求：項目指標外觀白色粉末分散性極好，可能需要輕微攪拌pH值（10%在普通...
營養學；寡糖；碳水化合物 -
醫療器械生產監督管理辦法
拼音：yīliáoqìxièshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《醫療器械生產監督管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日（國家食品藥品監督管理總局令第7號）公...
部門規章；醫療器械 -
GBZ/T 253—2014 造紙業職業病危害預防控制指南
...的職業病危害因素的種類、性質和濃度（強度）。5.2主要工藝流程：製漿的主要工藝流程爲：備料→製漿→洗選→漂白。造紙的主要工藝流程爲：打漿→調料→抄紙→復卷分切。鹼回收的主要工藝流程爲：蒸發→燃燒→苛化。5.3...
中華人民共和國國家職業衛生標準；職業衛生；造紙 -
麻糖
...大麥發芽率應不低於95％。麻糖製作方法芝麻的脫殼處理工藝流程芝麻→風選→浸泡→漂洗→脫殼→沖洗去皮→晾曬→焙炒→篩選→冷卻操作要點芝麻脫殼處理要求徹底，只有這樣，才能保證成品色澤純白，酥香，入口無渣。因...
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醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法（試行）
...iàngguǎnlǐguīfànjiǎncháguǎnlǐbànfǎ（shìxíng）《醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法（試行）》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月16日印發，自2011年1月1日起實施。醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法（試行）第一...
法規文件 -
GBZ/T 210.3—2008 職業衛生標準制定指南 第3部分：工作場所物理因素職業接觸限值
...增選相同或類似的工作場所以滿足要求。5.2.3在調查生產工藝流程、勞動條件的基礎上，收集工作場所檢測資料，調查工時、勞動者實際接觸時間和現有的防護措施以掌握強度的變化規律。需要進行測量的，應按GBZ159、GBZ/T189的...
中華人民共和國國家職業衛生標準；職業衛生 -
藥品註冊管理辦法
...。第二條在中華人民共和國境內申請藥物臨牀試驗、藥品生產和藥品進口，以及進行藥品審批、註冊檢驗和監督管理，適用本辦法。第三條藥品註冊，是指國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請，依照法定程序，對...
法規文件 -
庫拉索蘆薈凝膠
...的廣闊空間，對促進我國蘆薈產業種植、加工、終端產品生產、市場銷售的協調發展具有重要意義。庫拉索蘆薈凝膠的常見產品形式蘆薈凝膠汁選用庫拉索蘆薈鮮葉，先小心地將葉肉與表皮分離，並儘量不觸及蘆薈素層的細胞結...
生物學；新資源食品原料 -
正電子類放射性藥品質量控制指導原則
...次修改應予以記錄和驗證。6、應定期對操作規程和控制工藝流程的計算機軟件進行產品驗證，一年至少驗證一次。如變更操作規程或計算機軟件，應進行重新驗證，並對至少連續製備的三批成品進行檢驗，結果符合質量標準規...
法規文件