WS/T 402-2012 臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定
...ddeterminethereferenceintervalsinclinicallaboratory《臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定》由衛生部於2012年12月24日發佈,自2013年8月1日起實施。ICS11.020C50WS/T402-2012臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定Defineanddeterminethereferenceintervalsinclinicallab...
中華人民共和國衛生行業標準骨礦物質含量測定
拼音:gǔkuàngwùzhìhánliàngcèdìng英文:BMC;bonemineralcontent操作名稱:骨礦物質含量測定別名:骨密度(BMD)的測定適應證:骨礦物質含量測定適用於:1.絕經後婦女。2.早期絕經、無月經、全子宮及附件切除婦女。3.X線提示骨質減...
醫療技術名WS/T 368-2012 醫院空氣淨化管理規範
...戴防毒面罩,穿防護服。5.7.1.4.2噴霧前應將室內易腐蝕的儀器設備,如監護儀、顯示器等物品蓋好。5.7.2薰蒸法5.7.2.1適用範圍適用於無人狀態下的室內空氣消毒。5.7.2.2消毒原理利用化學消毒劑具有的揮發性,在一定空間內通過...
中華人民共和國衛生行業標準GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...確認、性能確認和產品驗證。9.2應根據驗證對象提出驗證項目、制定驗證方案,並組織實施。9.3產品的生產工藝及關鍵設施、設備應按驗證方案進行驗證。當影響產品質量(包括營養成分)的主要因素,如工藝、質量控制方法、...
法規文件WS/T 505—2017 定性測定性能評價指南
...量不確定度評定指南WS/T494-2017臨牀定性免疫檢驗重要常規項目分析質量要求WS/T503-2017臨牀微生物實驗室血培養操作規範WS/T505-2017定性測定性能評價指南上述標準自2018年3月1日起施行。特此通告。國家衛生計生委2017年9月6日標準下...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...驗室室間質量評價要求WS/T403—2012臨牀生物化學檢驗常規項目分析質量指標3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.1參考值referencevalue用作與同類量進行比較的基礎的量值。注:參考值可來自於:a)基於科學原理的理論值...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...走紙速度、滯後、道間干擾、打印分辨率。電氣安全要求項目中至少應包括:保護接地阻抗、漏電流、電介質強度。型式檢驗爲產品標準全性能檢驗。(十)產品的臨牀要求:1.符合《醫療器械註冊管理辦法》附件12規定,執行...
法規文件3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...)產品的檢測要求:產品出廠前至少應逐臺檢測產品主要項目應包括:光路系統要求、輸出光斑直徑、終端輸出激光功率要求、軟件及控制功能(如有)、電氣安全要求中的接地阻抗、漏電流、電介質強度、激光安全要求中的防...
法規文件凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...。1.2.2試劑預熱槽溫度控制在37.0℃±1.0℃範圍內。1.3檢測項目和報告單位檢測項目至少應該包括血漿凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血酶時間(TT)測定。PT、APTT、TT的報告單位爲秒(...
法規文件WS/T 503—2017 臨牀微生物實驗室血培養操作規範
...量不確定度評定指南WS/T494-2017臨牀定性免疫檢驗重要常規項目分析質量要求WS/T503-2017臨牀微生物實驗室血培養操作規範WS/T505-2017定性測定性能評價指南上述標準自2018年3月1日起施行。特此通告。國家衛生計生委2017年9月6日前言:...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查