注射用A型肉毒毒素
...off法測定毒力,計算出本品的毒力。即取體重14~16g小鼠5只,每只尾靜脈注射0.1ml本品(或稀釋的供試品),求其平均死亡時間(以分鐘計),從毒素劑量與死亡時間的標準曲線中求得毒素的毒力。3.1.2.2按常規方法稀釋本品,各...
生物製品;治療類生物製品;肉毒毒素皮內注射用卡介苗
...(皮內注射0.2ml.含10IU)陰性、體重300~400g的同性豚鼠4只,各腹腔注射1ml菌液(5mg/ml),每週稱體重,觀察5周動物體重不應減輕;同時解剖檢查,大網膜上可出現膿皰,腸繫膜淋巴結及脾可能腫大,肝及其他臟器應無肉眼可見...
生物製品;疫苗;結核病;預防類生物製品南棗
...棗身發軟,並能觸到棗核時,可撈起入羅。也可以撈起幾只棗子投入冷水中,下沉即成熟,若上浮則需再煮。入羅的棗果上蓋草袋、麻袋等保溫約30分鐘,使棗果成熟均勻。然後,在陽光下曝曬一天,收進屋內攤晾。煮棗時應煮...
吸附精製白喉、破傷風二聯類毒素
...。4.3安全試驗每亞批取樣等量混合,用體重300~400g豚鼠4只,每只腹側皮下注射2.5ml,觀察30天。注射部位有浸潤,經5~10天變成硬結,可能30天不完全吸收。在第10、20、30天稱體重,到期體重比注射前增加,豚鼠無晚期麻痹及破...
γ球蛋白
...進行。2.7安全試驗2.7.1豚鼠試驗用體重300~400g健康豚鼠2只,每只腹腔注射檢品5ml,注射後半小時內動物不應有明顯的異常反應,觀察7天,動物均健存,每只體重增加者判爲合格。如不符合上述要求,用4只豚鼠複試一次,判定標...
乙型腦炎減毒活疫苗
...-3、10-4、10-5至少3個稀釋度,分別免疫體重爲10~12g小鼠10只,每只皮下注射0.1ml,免疫1次。免疫後14天用P3株乙腦強毒腹腔攻擊,每只注射0.3ml,其病毒量應不低於500腹腔滴定的LD50。同時每只小鼠腦內接種稀釋液0.03ml,接種後3天內...
生物製品;疫苗;乙型腦炎;預防類生物製品普通免疫球蛋白
...進行。2.7安全試驗2.7.1豚鼠試驗用體重300~400g健康豚鼠2只,每只腹腔注射檢品5ml,注射後半小時內動物不應有明顯的異常反應,觀察7天,動物均健存,每只體重增加者判爲合格。如不符合上述要求,用4只豚鼠複試一次,判定標...
免疫血清球蛋白
...進行。2.7安全試驗2.7.1豚鼠試驗用體重300~400g健康豚鼠2只,每只腹腔注射檢品5ml,注射後半小時內動物不應有明顯的異常反應,觀察7天,動物均健存,每只體重增加者判爲合格。如不符合上述要求,用4只豚鼠複試一次,判定標...
丙種球蛋白
...進行。2.7安全試驗2.7.1豚鼠試驗用體重300~400g健康豚鼠2只,每只腹腔注射檢品5ml,注射後半小時內動物不應有明顯的異常反應,觀察7天,動物均健存,每只體重增加者判爲合格。如不符合上述要求,用4只豚鼠複試一次,判定標...
生物學凍幹皮內注射用卡介苗
...結素試驗(PPD100IU)陰性,體重300~400g的同性健康豚鼠4只,各腹腔注射1ml菌液(5mg/ml),每週稱體重,4~5周後解剖檢查,大網膜上可出現膿皰,腸繫膜淋巴結及脾可能腫大,肝及其他臟器應無肉眼可見的病變。1.3.3毒力試驗用...
生物製品