全民健康科技行動方案
...事務委員會、國家人口和計劃生育委員會、國家質量監督檢驗檢疫總局、國家廣播電影電視總局、國家體育總局、共青團中央、中國科學技術協會國科發生[2008]165號2008年4月8日頒佈,2008年4月8日起施行。全民健康科技行動方案爲...
藥品管理法
...產業政策。第六條藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構,承擔依法實施藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作。第二章藥品生產企業管理:第七條開辦藥品生產企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...產業政策。第六條藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構,承擔依法實施藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作。第二章藥品生產企業管理:第七條開辦藥品生產企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人...
部門規章低密度脂蛋白-膽固醇
...由於這種方法需要大量勞動和技術,所以不能作用爲常規檢驗。然而,這個公式是通過測定總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白膽固醇來推算低密度脂蛋白膽固醇,因此LDL-C的計算方法是依賴於這三種測量方法的準確性和精密性...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;脂類測定同種胰島移植技術管理規範(2017年版)
...科室和設備。1.臨牀實驗室符合規定,同種胰島移植相關檢驗項目參加室間質量評價併合格,能夠開展免疫抑制劑血藥濃度檢測。2.醫學影像科具備磁共振(MRI)、計算機X線斷層攝影(CT)、超聲設備和醫學影像圖像管理系統,...
公文;醫療技術管理規範超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...08表2執行。(九)產品的檢測要求:超聲理療設備的出廠檢驗應包括性能要求和安全要求兩部分。性能要求至少應包括YY1090-2009《超聲理療設備》中的4.1.1、4.1.3、4.1.5、4.7和4.8.1。必要的安全要求由製造商自行規定。型式試驗的...
法規文件第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...如上述絕緣部位的電介質強度試驗要求等;——檢查註冊檢驗報告中對相關安全要求的檢驗結果;——檢查隨附文件(使用說明書等),隨附文件中必須有與有源器械互聯條件關於防止電擊危害的詳細說明,至少應說明互聯使用...
法規文件國家傳染病區域醫療中心設置標準
...科、精神科、婦產科、兒科、皮膚科、急診醫學科、醫學檢驗科、醫學影像科、中醫科、康復科、麻醉科、病理科、輸血科、臨牀護理、臨牀藥學等。(四)近3年傳染病患者年均出院人數≥4000例,其中每年度收治患者中相對權...
醫療機構管理;疾病預防控制心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...準中明確。(九)產品的檢測要求:產品的檢測包括出廠檢驗和型式檢驗。出廠檢驗應包括性能要求和安全要求兩部分。性能要求至少應包括以下內容:標準靈敏度、定標電壓、靈敏度控制、耐極化電壓、最小信號檢測、噪聲電...
法規文件信號疊加心電圖
...次新進入的心搏在平均前都應用事先採用的標準心搏進行檢驗。③當待平均的信號間相互有變異時,則不能使用信號平均技術;④當獲得待平均的心搏後,就要進行濾波以剔除動作電位平臺和(ST段和T波)復極相低頻成分;濾波...
化驗及醫學檢查;醫療技術名