建設項目職業病危害分類管理辦法
...專家庫,專家庫按職業衛生、輻射防護、衛生工程、檢測檢驗等專業分類,並指定機構負責管理。專家庫專家應當熟悉職業衛生相關法律法規、具有較高的專業理論水平、實踐經驗和建設項目評價相關的專業背景以及良好的職業...
法規文件國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序
...情況及條件進行現場覈查,並組織對試製樣品進行抽樣、檢驗。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當在5日內將現場覈查情況及相關意見上報國家食品藥品監督管理局。第十條省、自治區、直轄市(食品)藥品監...
法規文件國家罕見病醫學中心設置標準
...、急診醫學科、康復醫學科、麻醉科、重症醫學科、醫學檢驗科、病理科、醫學影像科、中醫科等罕見病診療服務。上述罕見病診療相關的科室中,具有驗收合格的國家臨牀重點專科建設項目≥25個。(二)診療能力與核心技術...
詞條;法規文件;醫療機構管理醫院智慧管理分級評估標準體系(試行)
...行記錄,並可記錄具體參與人員;(3)能夠根據診斷、檢驗結果自動篩選出傳染病並生成上報數據;(4)能夠按診斷、檢驗結果識別並提示院內感染情況。401.3.5(1)能夠統一管理院內感染、傳染病上報數據;(2)有根據診斷...
詞條;法規文件;醫療機構管理體外診斷試劑註冊管理辦法
...,依據其預期用途進行命名。第四章產品技術要求和註冊檢驗:第二十二條申請人或者備案人應當在原材料質量和生產工藝穩定的前提下,根據產品研製、臨牀評價等結果,依據國家標準、行業標準及有關文獻資料,擬訂產品技...
部門規章;醫療器械國務院關於加強食品安全工作的決定
...和預警。(十八)加強檢驗檢測能力建設。嚴格食品檢驗檢測機構的資質認定和管理,科學統籌、合理佈局新建檢驗檢測機構,加大對檢驗檢測能力薄弱地區和重點環節的支持力度,避免重複建設。支持食品檢驗檢測設備國產化...
法規文件X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...要技術指標:對產品的主要性能指標的審查,可以通過對檢驗報告內容的審查來評價是否達到了要求,檢驗報告的內容是否齊全又可以通過對產品標準的內容是否齊全來進行審查。因此產品標準的審查是產品主要技術性能指標審...
法規文件超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...電器標準化技術委員會醫用超聲設備分技術委員會、有關檢測機構、臨牀醫療機構及國內部分生產企業的意見,以充分利用各方面的信息和資源,儘量確保指導原則的正確、全面、實用。
法規文件電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...10部分:刺激與遲髮型超敏反應試驗GB/T2828.1-2003技術抽樣檢驗程序第1部分:按接收質量限(ALQ)檢索的逐批檢驗抽樣計劃GB/T2829-2002週期檢驗技術抽樣程序及表(適用於對過程穩定性的檢驗)YY0670-2008無創自動測量血壓計YY0667-2008...
法規文件保健食品註冊管理辦法(試行)
...健食品試驗和樣品試製的現場進行覈查,組織對樣品進行檢驗。國家食品藥品監督管理局確定的檢驗機構負責申請註冊的保健食品的安全性毒理學試驗、功能學試驗(包括動物試驗和/或人體試食試驗)、功效成分或標誌性成分...
法規文件