砷化氫
...性:穩定危險標記:6(有毒氣體),32(易燃氣體)主要用途:用於有機合成、軍用毒氣,及應用於科研或某些特殊實驗中健康危害:侵入途徑:吸入。健康危害:本品爲強烈溶血毒物,紅細胞溶解後的產物可堵塞腎小管,引起...
硝苯地平控釋片
...N??O??的吸收係數(E1%1cm爲140計算,即得)。作用與用途:用法與用量:注意:低血壓患者慎用;孕婦忌用。劑量:口服,一次10-20mg,一日1-2次或遵醫囑。標示量:應爲標示量的90.0-110.0%。類別:鈣通道阻滯藥。製劑:口服...
助聽器產品註冊技術審查指導原則
...人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成...
法規文件臨牀急需藥品臨時進口工作方案
...申請報告及承諾書。內容應包括:擬申請進口藥品的具體用途、進口的必要性說明,申請醫療機構的名稱、地址及聯繫人信息。醫療機構書面承諾擬進口藥品在指定醫療機構內用於特定醫療目的,不得用於申請用途以外的其他用...
詞條;藥品管理;臨牀急需藥品;藥品進口管理乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...定臨牀試驗方案並實施試驗。1.臨牀試驗方案:(1)預期用途乳房植入體一般具有四種預期用途:隆乳、乳房再造、隆乳後植入體更換、再造後植入體更換。四種預期用途應分別採集臨牀數據。由於存在單個受試者由於兩種不同...
法規文件人工牛黃
...本品按乾燥品計算,含膽紅素(C33H36N406)不得少於90.0%。用途:人工牛黃的原料。貯藏:密閉,防潮,避光。附:2.豬去氧膽酸:本品由豬膽汁經提取、加工製成。本品爲3α,6α-二羥基-5β-膽烷酸。性狀:本品爲白色或類白色...
中藥學塑料
...蘭註冊了酚醛塑料的發明專利。塑料的分類:塑料依據其用途、理化特性與加工方法,有多種分類。若將塑料按性能和用途來分類,可分爲通用塑料、工程塑料、特種塑料和增強塑料。簡單概括,我們通常使用的塑料並不是單一...
處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)
...究清楚。各成份間相互作用清楚明確。1)藥理作用與其用途一致,各組分爲協同作用,聯合使用不降低任何單個有效成份的有效性及安全性。2)無明顯毒性,用量有較寬的安全範圍。3)無蓄積中毒。(2)中成藥評價的基本要...
法規文件牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成...
法規文件磷化氫
...性:穩定危險標記:6(有毒氣體),32(易燃氣體)主要用途:勝於縮合催化劑,聚合引發劑及製備磷的有機化合物健康危害:侵入途徑:吸入。健康危害:磷化氫作用於細胞酶,影響細胞代謝,發生內窒息。其主要損害神經系...