雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(地鼠腎細胞)
...批和工作種子批。PS-6株原始種子批爲第5代,主種子批應不超過第8代,工作種子批應不超過第10代,生產的疫苗應不超過第11代;L99株原始種子批爲第13代,主種子批L99株應不超過第16代,工作種子批應不超過第18代,生產的疫苗...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品顱骨裂和有關畸形
...影響時,則可能產生顱裂、脊柱裂和有關畸形。早期閉合不全表現爲嚴重的顱腦畸形,如裂枕露腦畸形、露腦畸形(exencephaly)和無腦畸形。較晚的閉合不全常形成腦膜膨出或腦膜腦膨。以女性爲主。疾病描述:顱骨裂和有關畸形...
疾病;神經內科口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術管理規範(2017年版)
...診療科目。(四)耳鼻咽喉科。綜合醫院耳鼻咽喉科牀位不少於30張,開展相關臨牀診療工作不少於10年。耳鼻咽喉科專科醫院耳鼻咽喉科牀位不少於60張,開展相關臨牀診療工作不少於10年。綜合醫院年收治口腔顱頜面腫瘤或頭...
公文;醫療技術管理規範電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...關技術的最新進展,考慮產品的更新和變化。本指導原則不作爲法規強制執行,不包括行政審批要求。但是,審評人員需密切關注相關法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於以示波法...
法規文件神經系統先天性疾病
...各種畸形和異常。神經系統的先天性疾病與遺傳性疾病所不同的是這些致病因素來自外界而不是由遺傳基因所決定的。本組疾病的發病率不高,但病變程度不同,疾病種類繁多,Dyken及Krawiecki列出了上百種,有些疾病非常罕見,...
疾病;神經內科子宮頸白斑
...oplasiaofthecervix),係指在子宮頸陰道部出現的一種灰白色不透明的斑塊狀病變。多數學者認爲,臨牀肉眼所見白斑僅表示有不同程度的上皮增生。隨着對宮頸癌前病變和早期癌的深入研究及陰道鏡的廣泛應用,此病已逐漸被引起...
疾病麻疹腮腺炎聯合減毒活疫苗
...復溶後每瓶0.5ml。每1次人用劑量爲0.5ml,含麻疹活病毒應不低於3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應不低於3.7lgCCID50。2.5.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1麻疹病毒原液檢定:3.1.1.1鑑別試驗:將稀釋至...
生物製品;疫苗;麻疹;腮腺炎;預防類生物製品滑石粉炒象皮
...,具有止血,生肌,斂瘡的功能。象皮質堅韌而厚,一般不生用。滑石粉炒後質地發泡酥脆,便於粉碎。滑石粉炒象皮爲捲曲片狀,黃褐色,體鼓脹,質酥脆,氣香。粉末呈黃褐色,氣香。滑石粉炒象皮用於金瘡,潰瘍久不收口...
中藥學;中藥炮製學;中藥飲片;炒法;加輔料炒法;滑石粉炒運動系統慢性損傷
...能力;局部有畸形時,可增加局部應力;在工作中注意力不集中、技術不熟練、姿勢不準確或疲勞等,均可使應力集中,這些都是慢性損傷的病因。手工業和半機械化產業工人、體育工作者、戲劇和雜技演員、伏案工作者及家庭...
疾病;普通外科雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(Vero細胞)
...細胞基質製備及檢定規程”規定。各級細胞庫細胞代次應不超過批准的限定代次。取自同批工作細胞庫的1支或多支細胞,經復甦、擴增後的細胞僅用於一批疫苗的生產。2.1.2細胞製備:取工作細胞庫的1支或多支細胞,經復甦、...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品