尹偉倫
...和新技術。具體的學術成就和科研成果是:首創植物活力測定儀,鑑別苗木死活;創立林木抗旱、抗鹽能力定量評價技術,使抗逆良種篩選實現量化可靠,並攻克轉抗逆基因表達水平不能定量評價的難題。本成果爲西部旱區選出...
心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件WS/T 780—2021 兒童臨牀常用生化檢驗項目參考區間
...運行分析系統。精密度評估:分析兩個水平質控物,每日測定1批,重複測定4次,測定5天;正確度評估:分析國家衛生健康委臨牀檢驗中心正確度驗證物質。精密度和正確度滿足WS/T403的有關要求。A.4.4血清樣本分析:分析性能符...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;法規文件;化驗及醫學檢查;臨牀生化檢驗WS/T 404.10—2022 臨牀常用生化檢驗項目參考區間第10部分:血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、遊離三碘甲狀腺原氨酸、遊離甲狀腺素、促甲狀腺激素
...化學發光免疫分析儀、安圖AutoLumoA2000Plus全自動化學發光測定儀、邁克i3000全自動化學發光免疫分析儀、新產業MAGLUMIX8全自動化學發光免疫分析儀及其配套試劑、校準品。注:本參考區間建立所使用的分析方法及其檢測結果的計...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;臨牀生化檢驗;血液檢查多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件WS/T 404.4—2018 臨牀常用生化檢驗項目參考區間 第4部分:血清總膽紅素、直接膽紅素
...:血清總膽紅素、直接膽紅素WS/T573—2018感染性疾病免疫測定程序及結果報告WS/T574—2018臨牀實驗室試劑用純化水上述標準自2018年11月1日起施行。特此通告。國家衛生健康委員會2018年4月27日前言:WS/T404《臨牀常用生化檢驗項目...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;化驗及醫學檢查;血液檢查胃管產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...化學藥物急性毒性試驗技術指導原則》),但不一定需要測定輔料的LD50。在某些情況下,可以從新輔料的安全性評價中省略急性毒性試驗。比如,如果進行了重複給藥毒性試驗,其中高劑量是限定劑量(即2g/kg或者飲食的2%),...
法規文件天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件公共場所集中空調通風系統衛生學評價規範
...見表K1。計量設備應有計量檢定證書。表K1基本儀器設備測定項目儀器設備規格微生物真菌檢驗實驗室培養箱35±1℃或37±1℃厭氧培養裝置普通冰箱低溫冰箱紫外燈波長360±2nm渦旋振盪器可達200rpm以上蠕動泵離心機濾膜濾器可裝直...
法規文件;中華人民共和國衛生行業標準